{"id":156677,"date":"2018-03-13T14:11:08","date_gmt":"2018-03-13T20:11:08","guid":{"rendered":"http:\/\/prensalibre-com-develop.go-vip.co\/guatevision\/?p=156677"},"modified":"2018-03-13T14:11:08","modified_gmt":"2018-03-13T20:11:08","slug":"eeuu-quiere-avanzar-derecho-probar-tratamientos-experimentales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prensalibre-com-develop.go-vip.co\/guatevision\/historico\/eeuu-quiere-avanzar-derecho-probar-tratamientos-experimentales","title":{"rendered":"EEUU quiere avanzar en el &#8220;derecho a probar&#8221; tratamientos experimentales"},"content":{"rendered":"<p>Frente a una muerte segura, \u00bfqu\u00e9 tienen que perder los pacientes si prueban medicamentos experimentales, a\u00fan no autorizados?<\/p>\n<p>Puede ser un ni\u00f1o que padece una forma rara de distrofia muscular. O una joven devastada por un c\u00e1ncer de colon. O un paciente condenado por la incurable enfermedad de Charcot.<\/p>\n<p>Para cualquiera de ellos, los medicamentos disponibles en el mercado han resultado ineficaces, por lo que su esperanza se centra en participar en un ensayo cl\u00ednico de tratamientos experimentales de los laboratorios.<\/p>\n<p>Pero ya sea porque est\u00e1n demasiado enfermos, demasiado j\u00f3venes, demasiado viejos o demasiado lejos, no resultan seleccionados.<\/p>\n<p>Como consuelo para esa poblaci\u00f3n desesperada, durante los \u00faltimos cuatro a\u00f1os legisladores de 38 de los 50 estados estadounidenses han aprobado leyes sobre el &#8220;derecho a probar&#8221; tratamientos experimentales, m\u00e1s all\u00e1 de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>La causa es tan popular que el presidente Donald Trump y su vicepresidente Mike Pence le han dado su apoyo total y el martes la C\u00e1mara de Representantes votar\u00e1 para establecer un &#8220;derecho a probar&#8221; nacional (el Senado aprob\u00f3 una versi\u00f3n diferente).<\/p>\n<p>Pero algunos m\u00e9dicos y asociaciones de pacientes con enfermedades raras consideran que se trata de una ley demag\u00f3gica que crea &#8220;falsas esperanzas&#8221; a los pacientes, y que no cambiar\u00e1 nada en la realidad.<\/p>\n<p>Hoy en d\u00eda, los m\u00e9dicos ya pueden solicitar a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que le den un medicamento experimental a su paciente, siempre y cuando el tratamiento haya pasado la primera etapa de las pruebas cl\u00ednicas, es decir, la fase en la que el medicamento ha sido probado en una veintena de personas sanas para verificar que no es t\u00f3xico.<\/p>\n<p>Si los laboratorios aceptan, las autoridades sanitarias de Estados Unidos aprueban la aplicaci\u00f3n de esos tratamientos en m\u00e1s del 99% de los casos, generalmente en pocos d\u00edas y en ocasiones recomendando algunos ajustes.<\/p>\n<p>Cada a\u00f1o, unos mil pacientes se benefician de esta v\u00eda de acceso &#8220;extendido&#8221;.<\/p>\n<blockquote><p>&#8220;Ayuda a algunos, pero es raro. La mayor\u00eda de los medicamentos en fase de investigaci\u00f3n fracasa&#8221;, dice a la AFP Arthur Caplan, profesor de \u00e9tica m\u00e9dica de la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York.<\/p><\/blockquote>\n<h3>Los laboratorios dudan<\/h3>\n<p>La nueva ley, de hecho, no crear\u00eda un &#8220;derecho&#8221;: los laboratorios seguir\u00e1n siendo los \u00fanicos en decidir si comparten o no sus nuevos medicamentos.<\/p>\n<p>La diferencia es que la FDA ya no tendr\u00e1 derecho de supervisar y simplemente ser\u00e1 informada, en especial si hay un efecto negativo grave.<\/p>\n<blockquote><p>&#8220;Hablan sobre el derecho a probar, pero ya tenemos derecho a probar (&#8230;) La gente ya est\u00e1 pidiendo todo el tiempo a los laboratorios&#8221;, dice Caplan.<\/p><\/blockquote>\n<p>Como \u00e9l, la organizaci\u00f3n nacional de enfermedades raras, NORD, tambi\u00e9n se opone por temor a que la ley genere &#8220;confusi\u00f3n&#8221; y &#8220;falsas esperanzas&#8221;.<\/p>\n<p>Sin mencionar que un tratamiento experimental puede, seg\u00fan Caplan, &#8220;conducirte a la muerte m\u00e1s r\u00e1pido&#8221;.<\/p>\n<p>Todos coinciden en que las empresas no est\u00e1n haciendo lo suficiente.<\/p>\n<p>Los laboratorios peque\u00f1os, motores de la innovaci\u00f3n terap\u00e9utica, a menudo no tienen los medios para gestionar las solicitudes individuales de medicamentos adem\u00e1s de sus ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>En cuanto a las grandes empresas, temen que la muerte de un paciente, incluso muy enfermo, genere malos titulares de prensa u obst\u00e1culos para la aprobaci\u00f3n del medicamento por parte de las autoridades sanitarias.<\/p>\n<p>La nueva ley quiere alentarlos a participar: les otorgar\u00eda mayor inmunidad jur\u00eddica y estipula que la FDA no podr\u00e1 bloquear la comercializaci\u00f3n de un medicamento debido a la muerte de un paciente fuera de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<blockquote><p>&#8220;Queremos brindarles a las empresas la suficiente claridad y seguridad para que puedan ayudar a alguien en el marco del derecho a probar, sin el riesgo de que la FDA suspenda sus ensayos cl\u00ednicos si una persona muere&#8221;, dice a la AFP Starlee Coleman, del Goldwater Institute, un centro de an\u00e1lisis libertario que impulsa estas leyes.<\/p><\/blockquote>\n<p>El experto compara el sistema estadounidense con el franc\u00e9s, m\u00e1s avanzado para los usos excepcionales de medicamentos sin autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, explica.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el \u00faltimo informe de la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM), cerca de 20.000 pacientes se han beneficiado de una autorizaci\u00f3n individual en 2016 en Francia, veinte veces m\u00e1s que en Estados Unidos.<\/p>\n<h6>\u00a9 Agence France-Presse\u00a0por Ivan Couronne<\/h6>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Puede ser un ni\u00f1o que padece una forma rara de distrofia muscular. 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