Medicinas más baratas y TrumpRx: los detalles del acuerdo entre el presidente de EE. UU. y Pfizer

Durante una reunión entre Trump y el director de Pfizer para anunciar una reducción en los precios de las medicinas en EE. UU., también se habló sobre TrumpRx, una página que ofrecería medicinas a precios bajos.

Pavel Arellano

1 de octubre de 2025 | 11:32h

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El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, habla mientras el administrador de Medicare y Medicaid, Mehmet Oz, y el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, observan durante un evento de presentación sobre medicamentos recetados en el Despacho Oval de la Casa Blanca en Washington, D.C., el 30 de septiembre de 2025. (Foto Prensa Libre: AFP)

Donald Trump y el director ejecutivo del gigante farmacéutico Pfizer, Albert Bourla, anunciaron un acuerdo con el que buscan una reducción en los precios de algunos medicamentos en EE. UU.

Además, las autoridades anunciaron la creación de una página web llamada TrumpRx, que pretende ofrecer a los estadounidenses medicinas a precios bajos.

Dentro del acuerdo, que fue anunciado el pasado 30 de septiembre en la Casa Blanca, también incluye inversiones por aproximadamente US$70 mil millones para la creación de diferentes fármacos.

El acuerdo logrado entre Pfizer y Trump beneficia a la farmacéutica de no pagar por tres años los aranceles que el mandatario impuso recientemente a ese sector.

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“Este día es histórico, porque cambiamos el rumbo y revertimos una situación que ha sido injusta por mucho tiempo”, declaró Bourla.

Según la Casa Blanca, el acuerdo podría beneficiar a aproximadamente 100 millones de estadounidenses.

BREAKING: President Trump just announced he’s struck a deal with Pfizer to offer MASSIVE discounts on their drugs, follow his demands to lower prices for Americans

A new government website, TrumpRx, will also be available for consumers to DIRECTLY purchase drugs, cutting out… pic.twitter.com/kUbiNeXGXo

— Nick Sortor (@nicksortor) September 30, 2025

El acuerdo logrado entre Pfizer y Trump beneficia a la farmacéutica de no pagar por tres años los aranceles que el mandatario impuso recientemente a ese sector.

Con esto, Pfizer se convierte en la primera farmacéutica en bajar los precios de sus medicamentos, luego de que Donald Trump ordenara a los laboratorios hacerlo en un plazo de 30 días.

Por su parte, Trump celebró el acuerdo y recalcó que anteriormente los estadounidenses debían ir a otros países, como Canadá y México, para obtener medicinas.

“Ya no tendrán que hacerlo. Creo que este es uno de los días más importantes que cualquiera vivirá jamás“, afirmó Trump.

TrumpRx

Esta página, según el despacho oval, permitirá a los estadounidenses adquirir medicinas a precios bajos. Sin embargo, aún se desconoce qué medicamentos estarán disponibles en el sitio web.

Las autoridades tampoco detallaron si TrumpRX beneficiará de alguna manera a las personas que cuentas con un seguro médico.

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Donald Trump impone arancel del 100% a los medicamentos: ¿Cómo afectará a otros países?

A partir del próximo miércoles 1 de octubre, Estados Unidos impondrá un arancel del 100% a cualquier producto farmacéutico de marca o patentado.

Emilio Dávila

27 de septiembre de 2025 | 13:00h

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Entre los medicamentos que más escasean algunos son cruciales para tratar ciertos tipos de cáncer. (Foto Prensa Libre: Getty Images)

Durante la noche del pasado jueves 25 de septiembre, el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, tomó la decisión de revivir su guerra comercial global al anunciar nuevos aranceles de hasta el 100% a los medicamentos, así como tasas a los camiones de carga pesada y a todos los muebles que se fabrican en el extranjero.

De acuerdo con la agencia de noticias AFP, esta nueva medida, comunicada directamente por el mandatario republicano de 79 años, se convirtió en la política comercial más severa del magnate neoyorquino desde la imposición de aranceles recíprocos, a principios de abril, a prácticamente todos los socios comerciales de los Estados Unidos.

Dadas las circunstancias, a partir del próximo miércoles 1 de octubre, Estados Unidos impondrá un arancel del 100% a cualquier producto farmacéutico de marca o patentado, a menos que la empresa esté construyendo actualmente su planta de fabricación farmacéutica en territorio estadounidense, conforme a lo expuesto por Trump.

Sin embargo, diversos expertos, como el economista estadounidense de origen japonés Michael Wan, consideran que la nueva orden del presidente Donald Trump “es ambigua”, debido a que, presuntamente, el mandatario republicano no planea incluir a los medicamentos genéricos enviados por países como India, Singapur o Japón.

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La Federación Europea de Industrias Farmacéuticas (EFPIA) estimó que la instauración de nuevos aranceles estadounidenses a los medicamentos “crearía la peor de las situaciones”, y recordó que estos impuestos “aumentan los costos, perturban las cadenas de suministro e impiden que los pacientes puedan obtener tratamientos vitales“.

Por su parte, las autoridades de Australia, que revelaron que ese país de Oceanía exportó productos farmacéuticos por un valor estimado de US$1 mil 350 millones a los Estados Unidos en el 2024, consideraron que la nueva decisión del presidente Donald Trump podría llegar a perjudicar a los millones de consumidores estadounidenses.

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“Compramos muchos más productos farmacéuticos a los Estados Unidos de los que ellos nos compran a nosotros. No es beneficioso para los millones de consumidores estadounidenses imponer un precio más alto a las exportaciones australianas hacia allá”, indicó este sábado 27 de septiembre el ministro australiano de Salud, Mark Butler.

No obstante, el analista de bancos de inversión estadounidenses Akash Tewari dijo que los nuevos aranceles no deberían tener un impacto significativo en las grandes farmacéuticas, dado sus planes de construcción en Estados Unidos: “El anuncio del presidente es directo, pero su impacto podría ser entre nebuloso e insignificante”, agregó.

Según la cadena de televisión estadounidense Univisión, varias grandes farmacéuticas internacionales, como Merck & Co. Inc., Eli Lilly and Co. y Johnson & Johnson, ya anunciaron planes de expansión en el territorio estadounidense, con el objetivo de evitar que los impuestos se apliquen al construir las plantas de fabricación en la nación.

Durante la mañana de este sábado 27 de septiembre, el director ejecutivo de Eli Lilly and Co., David Ricks, anunció que la empresa farmacéutica construirá una planta valorada en US$6 mil 500 millones en Houston, Texas, para luego iniciar la construcción de otra muy similar, de US$5 mil millones, en el sector de Richmond, Virginia.

Paracetamol en el embarazo y en niños: expertos aclaran riesgos y contraindicaciones tras polémica de Trump

El uso indebido del paracetamol puede representar riesgos para la salud, especialmente en niños. Expertos explican sus contraindicaciones y aclaran las declaraciones de Trump.

Esdras Laz

23 de septiembre de 2025 | 18:30h

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El abuso de este medicamento podría generar complicaciones desde leves hasta daños en el riñón.(Foto Prensa Libre: Freepik)

El paracetamol (acetaminofén) ha centrado la atención mundial después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, sugiriera una relación entre su consumo durante el embarazo y casos de autismo en niños. La declaración generó controversia, y médicos aclaran los posibles riesgos de este medicamento para la salud.

Su venta libre convierte al paracetamol en uno de los medicamentos más consumidos en los hogares para aliviar síntomas de gripe o dolores corporales. Sin embargo, el uso excesivo puede provocar complicaciones, ya que no solo se comercializa en tabletas, sino que forma parte de al menos 600 fármacos.

Combinar varios productos que lo contienen podría causar daños a largo plazo, advierte la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés), en su artículo No abuse del acetaminofén, ya que esto podría provocar una sobredosis y generar daños graves en el hígado.

Además del hígado, la FDA se unió a Trump para recomendar a las mujeres embarazadas y a los médicos minimizar el uso de paracetamol, ya que su consumo crónico podría afectar al feto. La FDA admite que este medicamento podría estar asociado con la presencia de autismo en niños, aunque aclara que los efectos no son concluyentes.

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El paracetamol es un medicamento seguro cuando se utiliza en las dosis recomendadas. El Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) detalla que no existe, hasta la fecha, evidencia científica concluyente que relacione su uso con el autismo.

El riesgo aparece cuando se exceden las dosis recomendadas, detalla Manuel del Valle, residente de tercer año en Medicina Interna del IGSS. Los síntomas adversos en los riñones ocurren principalmente en casos de sobredosis o uso prolongado en altas cantidades.

Por ello, es fundamental administrarlo en la dosis correcta y ajustada al peso, para que no represente un riesgo para la función renal en la población pediátrica, destaca Del Valle.

Para evitar riesgos, el experto indica que siempre es preferible su uso bajo prescripción médica, con la dosis adecuada y sin abusar del medicamento, que resulta eficaz para controlar el dolor leve a moderado y la fiebre.

Estuardo Rojas coincide en que no existe ningún estudio médico que establezca de forma concluyente una relación directa entre el paracetamol y el autismo.

Efectos del paracetamol

El abuso de este medicamento podría generar complicaciones, destaca Rojas. Estos efectos pueden ir desde leves hasta daños en el riñón. Los más frecuentes son dolor abdominal, náuseas o reacciones alérgicas, efectos comunes en analgésicos y antiinflamatorios.

Rojas explica que, en casos graves, puede provocar hepatotoxicidad, lo cual puede desencadenar una hepatitis medicamentosa. Esta inflamación del hígado puede derivar en una falla hepática, potencialmente mortal.

“El hígado cumple muchas funciones en el organismo: regula el azúcar, mantiene la coagulación, elimina toxinas, produce albúmina… si entra en fallo, la persona puede morir”, advierte Rojas.

Este problema está generalmente asociado a personas que consumen dosis muy altas, lo hacen por periodos prolongados o superan la cantidad diaria recomendada, agregó el médico.

Personas con enfermedades hepáticas pueden sufrir daños graves ante una sobredosis.

“Hasta el momento, el paracetamol es un medicamento bastante seguro, útil, económico, que alivia el dolor y controla la fiebre, si se administra correctamente”, afirmó.

La página Drugs.com señala que el acetaminofén puede interferir con los resultados de algunas pruebas médicas, generando falsos positivos, por ejemplo, en pruebas de glucosa en sangre.

Entre los efectos secundarios más graves, detalla:

• Heces con sangre o negras
• Orina con sangre o turbia
• Fiebre no presente antes del tratamiento
• Dolor agudo en espalda baja o costado
• Manchas rojas en la piel
• Erupción cutánea, urticaria o picazón
• Dolor de garganta (no presente antes del tratamiento)
• Llagas o manchas blancas en boca o labios
• Disminución repentina de la cantidad de orina
• Sangrado o hematomas inusuales
• Cansancio o debilidad inusual
• Ictericia (ojos o piel amarillos)

Daños del paracetamol en niños

La mayoría de complicaciones en niños están relacionadas con el hígado. Esto se debe, en gran parte, a la automedicación de los padres o la ingesta accidental, señala Rojas.

Muchos jarabes tienen diferentes concentraciones. Por ello, una cucharada o gotero de una marca no equivale necesariamente a otra. Al desconocerlo, algunos padres administran dosis mayores a las recomendadas.

Otro riesgo frecuente es la ingesta accidental: el sabor agradable de los jarabes hace que algunos niños abran el frasco y lo consuman sin supervisión, provocando intoxicación.

En bebés prematuros, los riesgos son aún mayores, advierte el internista, ya que su hígado y riñones son inmaduros y no logran procesar el medicamento de forma adecuada. Por eso, los pediatras calculan la dosis según el peso. Un exceso puede provocar daño hepático grave, sobre todo si no hay control médico o existe automedicación.

Para qué sirve el paracetamol (acetaminofén) y la polémica generada por Trump

Donald Trump ha hecho recomendaciones sobre el paracetamol -acetaminofén- que, asegura, tendrán influencia en la disminución de los niveles de autismo.

Ingrid Reyes

22 de septiembre de 2025 | 18:00h

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El paracetamol es un analgésico no opioide para aliviar el dolor leve a moderado y la fiebre. (Foto Prensa Libre: EFE)

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, pidió el lunes 22 de septiembre limitar el uso del paracetamol, conocido también como acetaminofén, durante el periodo de embarazo, al atribuirle a este medicamento la posibilidad de ser causante de autismo.

“Recomendamos encarecidamente que las mujeres limiten el uso de Tylenol (marca comercial de paracetamol o acetaminofén) durante el embarazo, a menos que sea médicamente necesario”, dijo Trump durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca, según publicó EFE.

Trump arrancó su intervención calificando la situación del autismo en Estados Unidos como una “crisis horrible” y dijo que “no hay ninguna desventaja” si se deja de consumir este medicamento.

¿Para qué sirve el paracetamol o acetaminofén?

El acetaminofén es un medicamento que se utiliza para aliviar el dolor y reducir la fiebre, dice el médico internista guatemalteco Aldrin Aroche.

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El acetaminofén se vende bajo muchas marcas diferentes. Además, en las etiquetas de los medicamentos recetados pueden usarse abreviaturas como APAP, Acetaminoph, Acetaminop, Acetamin y Acetam. Fuera de Estados Unidos, el acetaminofén se conoce comúnmente como paracetamol.

La CDC también comenta que el acetaminofén se encuentra en cientos de medicamentos de venta libre y con receta. Puede ser el único ingrediente activo o estar combinado con otros.

El acetaminofén está disponible en diferentes formas:

• Comprimidos, incluidos los de liberación prolongada (acción prolongada) o masticables
• Cápsulas
• Líquidos
• Polvos
• Supositorios (para uso rectal)

Para garantizar el uso seguro del acetaminofén, se sugiere leer siempre la etiqueta, aunque sea de venta libre. No se deben usar varios productos que contengan acetaminofén al mismo tiempo. También es importante tomar las dosis recomendadas y consultar con un profesional de la salud antes de utilizarlo si se padece una enfermedad hepática.

La cantidad total máxima de acetaminofén tomada en 24 horas no debe superar los 4,000 mg para adultos y niños de 12 años de edad en adelante.

Tomar demasiado acetaminofén —también conocido como sobredosis— es peligroso y puede provocar insuficiencia hepática e incluso la muerte.

¿Qué es el autismo?

El autismo es una condición que se caracteriza por déficits o retos en el desarrollo que pueden afectar, especialmente, la comunicación, el lenguaje y la socialización. Se habla de los trastornos del espectro autista porque son muchas y variadas las características, y en cada persona con esta condición son diferentes.

El diagnóstico temprano y las terapias son clave para que las personas con autismo lleven una vida lo más independiente posible, así como la información adecuada de la sociedad para lograr su inclusión.

En la década de 1980, el diagnóstico del autismo era de un caso por cada 10 mil niños; en la actualidad, en Estados Unidos, por medio del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se reporta que 1 de cada 31 menores de edad se ubica dentro del espectro autista. Asimismo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reporta que en el mundo uno de cada 100 niños nace con autismo.

Estas cifras establecerían que en Guatemala hay alrededor de 90 mil personas, comprendidas entre los 0 y 17 años, que presentan una condición de autismo. Actualmente, la medicina no conoce las razones por las cuales el autismo se ha incrementado en los últimos años, pero se cree que es por una combinación de factores genéticos y del medioambiente, según la Asociación Nacional del Autismo.

El médico pediatra guatemalteco Edgar Beltetón explica que, bajo una serie de leyendas y desinformación lanzadas desde la televisión, el cine, internet y la cultura, se han creado mitos sobre el autismo que los presentan desde la idea de que “son genios” hasta que “son personas agresivas y peligrosas”. Esto genera discriminación, segregación, falta de apoyo adecuado y, en un país como Guatemala, con sistemas de salud y educación débiles, termina por generar exclusión no solo de las personas con autismo, sino también de sus familias, situación que invisibiliza a un gran número de guatemaltecos, dice el médico

“Creemos que el aumento de estadísticas se ha dado, primero, porque los médicos reconocen más el autismo y hacen diagnósticos en etapas más tempranas. También, dentro del espectro autista, hay una gran ‘sombrilla’, con niños catalogados como autistas por comportamientos variados, además del autismo clásico: el niño que se aísla de sus amigos, juega solo, no habla después de los dos años y medio, no se relaciona y presenta conductas extrañas. Ese niño clásico es el centro de la atención, y hemos visto un aumento de estos diagnósticos en las clínicas de pediatría“, dice Beltetón.

Investigación científica

Beltetón explica que la controversia reciente se centra, en especial, en dos artículos publicados. El primero apareció en JAMA, revista de la Asociación Médica Americana, probablemente la más reconocida en Estados Unidos. En el 2024, publicaron un estudio donde 185,909 mujeres fueron expuestas a acetaminofén durante el embarazo. Es un estudio enorme, muy completo, que además consideró factores como nivel socioeconómico, educación de los padres, tabaquismo, consumo de drogas, infecciones durante el embarazo y, por supuesto, el consumo de acetaminofén.

El hallazgo fue que no había diferencias significativas entre niños expuestos y no expuestos. Es decir, no se pudo concluir que el acetaminofén sea causante de autismo. “Este es, en mi opinión, un estudio tremendamente valioso”, refiere.

El segundo artículo proviene de la Universidad de Harvard y fue publicado en la revista Environmental Health en el 2025. Es un metaanálisis de 46 estudios, publicado hace apenas unas semanas. En este análisis, algunos estudios muestran una relación entre el consumo de acetaminofén durante el embarazo y el autismo; otros no muestran ninguna asociación. De hecho, 27 no encontraron vínculo, nueve no reportaron nada y solo algunos sí lo sugirieron.

“Entre los que sí lo relacionan, la hipótesis es que el acetaminofén atraviesa íntegramente la barrera hematoencefálica (una membrana protectora, selectiva y altamente especializada que regula el paso de sustancias entre la sangre y el tejido cerebral), llegando al bebé en la misma dosis que la madre ingiere. Eso podría causar estrés oxidativo en las células, aumentando radicales libres que lesionan el cerebro. Esto se ha observado también en experimentos con animales“, explica Beltetón.

El experto también refiere que es importante no basarse en una sola publicación. “Como médicos, debemos apoyarnos siempre en la evidencia científica. Y la evidencia aún es contradictoria. Por eso, mientras la ciencia no aclare la controversia, cualquier medicamento debe usarse con cautela en los primeros meses del embarazo”, explica.

El galeno asegura que no se debe dejar sin tratamiento a una madre con migraña severa o fiebre de 40 grados. En ese caso, el acetaminofén sigue siendo una opción válida y más segura que otros medicamentos, como antiinflamatorios no esteroides, opioides o aspirina, que se han asociado con mayores riesgos”, aclara.

“Algo importante: una correlación estadística no equivale a una relación causal. Un ejemplo: alguien podría decir que las personas de dos metros son más inteligentes que las de 1.60, porque así lo mostró una correlación en cierto grupo. Pero al analizar por edades y otros factores, la conclusión cambia. Así ocurre con estos estudios: correlación no significa necesariamente que sea una causa”, agrega Beltetón.

En conclusión del médico, si se necesita tratar fiebre alta o dolor en una embarazada y el medicamento disponible es acetaminofén, usar dosis adecuadas sigue siendo lo más valioso y beneficioso. Beltetón agrega que, como todo, un abuso en la dosis puede causar problemas, como lesión hepática.

Por su parte, la empresa farmacéutica Kenvue, fabricante de Tylenol, la popular marca de paracetamol en Estados Unidos, rechazó las declaraciones del presidente, Donald Trump, que piden limitar su uso en mujeres embarazadas por su posible vinculación con el autismo. “Discrepamos rotundamente de cualquier sugerencia contraria a la ciencia independiente”, dijo Melissa Witt, portavoz de Kenvue en una entrevista con el medio estadounidense The New York Times.

“Estamos profundamente preocupados por el riesgo que esto supone para la salud de las futuras madres”, agregó Witt en unas declaraciones que surgen al lado de una advertencia lanzada por Trump que vincula directamente el Tylenol como causa del autismo en menores.

Aprueban medicamento para el autismo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció también la aprobación de la leucovorina como tratamiento para niños autistas y con deficiencia cerebral de folato.

Según la FDA este medicamento genérico que se utiliza para tratar a pacientes con cáncer o anemia, entre otros, puede ayudar a los niños con autismo a mejorar su comunicación verbal.
“Un estudio descubrió que, en niños con autismo y deficiencia crónica de folato, dos tercios de los niños con síntomas de autismo tuvieron mejoras y algunos mejoras destacadas. El presidente nos indicó que hiciéramos lo correcto médicamente, que fuéramos audaces y no nos preocupáramos por las corporaciones ni los grupos de presión. Así que eso es lo que estamos haciendo”, aseguró el comisionado de la FDA, Marty Makary, en un evento en la Casa Blanca.

Makary compareció junto al presidente, Donald Trump, y al secretario de Saludo, Robert Kennedy Jr., para anunciar diferentes decisiones relacionadas con el autismo como limitar el uso de paracetamol durante el embarazo o dosificar las vacunas a los menores para reducir el riesgo del síndrome.

Por su parte, Kennedy apuntó que este medicamento estará cubierto por Medicaid y el seguro de salud estatal y que serán los médicos los encargados de elaborar las recetas y monitorear los niños que los reciben.

Desde su vuelta al poder, la Administración Trump ha recortado fondos de las carteras de salud, aunque según ellos, solo lo han hecho en aquellos casos que eran un fraude.
Son pocas las evidencias y los estudios que permitan establecer una conexión entre este medicamento y los beneficios en niños autistas. Los que hay advierten que hace falta más investigación y ensayos clínicos más amplios antes de generalizar su uso.

Gripe: formas de prevenirla, medicamentos útiles y señales para acudir al médico

La temporada de lluvia y frío, combinada con la circulación de virus respiratorios, puede provocar cuadros de gripe comunes. Para prevenirlos, se recomienda fortalecer el sistema inmunitario.

Esdras Laz

5 de agosto de 2025 | 21:14h

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El fortalecimiento de las defensas puede ayudar a prevenir los síntomas de la gripe, destacan médicos. (Foto Prensa Libre / Freepik)

Los síntomas de resfriado tienden a aumentar con la llegada de las lluvias o el frío intenso, por lo que la gripe es una de las enfermedades más frecuentes en las personas.

La influenza, o gripe, es una infección viral que causa fiebre, escalofríos, secreción nasal, dolor de cuerpo e incluso tos. Esta enfermedad afecta la vida diaria, por lo que los médicos recomiendan fortalecer el sistema inmunitario para reducir sus efectos.

La gripe en sí es una infección aguda del tracto respiratorio superior, que a menudo provoca inflamación de nariz, senos paranasales, laringe, tráquea y bronquios.

Los niños y adultos mayores son de las poblaciones más vulnerables. Para la prevención, lo más importante es fortalecer el sistema inmunitario, que es la defensa natural del organismo, destaca el portal Cinfasalud.

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El resfriado tiene origen vírico, ya que existen más de 200 tipos de virus responsables de esta patología. Predomina la familia de los rinovirus, que es el patógeno más común en los seres humanos.

Estuardo Rojas, médico internista, explica que para prevenir la gripe se debe fortalecer el sistema inmune. Aunque existe la creencia de que consumir vitamina C ayuda, el especialista aclara que esto no es cien por ciento cierto, pues los suplementos solo colaboran de forma limitada en la mejora de las defensas.

Diversos estudios señalan que la vitamina C no es determinante para prevenir infecciones ni para fortalecer el sistema inmunitario. Si bien cumple otras funciones, su efecto directo sobre las defensas es limitado, detalla el experto.

Lo que realmente ayuda a fortalecer el sistema inmunitario es:

• Dormir bien.
• Reducir el estrés, ya que la liberación de cortisol —hormona relacionada con el estrés— debilita las defensas.
• Hacer ejercicio de forma regular.
• Mantener una alimentación saludable.

Asimismo, algunas enfermedades y ciertos medicamentos pueden afectar la respuesta del sistema inmunitario. Por ello, es importante mantener las enfermedades crónicas bajo control y evitar automedicarse, destaca Rojas.

Vacunación

Como medida preventiva, el internista recomienda la vacuna contra la influenza —que se aplica de forma anual—. Además, detalla que su acceso es común, pues en la temporada de lluvia está disponible en el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social y en clínicas públicas.

Ponerse la vacuna no significa que la persona no contraerá gripe o influenza, pero sí reduce la cantidad de episodios anuales, la intensidad de los síntomas y el riesgo de complicaciones, especifica Rojas.

Remedios caseros y hábitos saludables

La hidratación es esencial, ya que la gripe provoca congestión nasal, flemas y opresión en el pecho. Mantener las secreciones fluidas facilita su eliminación y reduce el riesgo de infecciones bacterianas secundarias, como sinusitis o bronquitis explicó Rojas.

Infusiones como el té de jengibre pueden aportar beneficios antiinflamatorios. El reposo también es fundamental, porque permite que el cuerpo concentre su energía en combatir el virus y recuperarse.

Se recomienda consumir alimentos ligeros y líquidos, como sopas y frutas, que aportan antioxidantes útiles en la respuesta inflamatoria, agrego el expertó.

Uso de medicamentos para aliviar síntomas

Existen tabletas y jarabes de venta libre conocidos como “multi-síntomas”, que generalmente contienen, mismas que explicó Rojas:

• Acetaminofén: para reducir dolor y fiebre.
• Fenilefrina: para descongestionar.
• Clorfenamina: para disminuir estornudos y secreción nasal.

Estos medicamentos ayudan a aliviar los síntomas, pero no curan la infección viral.

Transmisión y cuidados

Durante la época fría o lluviosa, la propagación de virus respiratorios aumenta porque las personas permanecen más tiempo en espacios cerrados dice Rojas.

La gripe es un conjunto de síntomas respiratorios —congestión, secreción nasal, fiebre y malestar general— que puede ser causada por distintos virus, incluidos la influenza A y B, y el coronavirus SARS-CoV-2 destaca el portal Medline plus.

Cuándo acudir al médico

Si los síntomas persisten más de cinco días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, tos intensa o dolor en el pecho, es importante consultar a un médico, ya que podría tratarse de una sobreinfección bacteriana destaca Rojas.

No todos los casos requieren antibióticos. En la influenza A o B, el médico puede indicar tratamientos antivirales específicos para reducir la intensidad y las complicaciones.

Es frecuente que algunos virus comiencen con dolor de garganta intenso, lo que lleva a pensar erróneamente que se trata de una infección bacteriana. El uso de antibióticos en estos casos no tiene efecto, genera resistencia y expone a efectos adversos innecesarios.

Por ello, no se recomienda automedicarse ni aplicarse inyecciones sin indicación médica, concluye Rojas.

El presidente estadounidense, Donald Trump, reveló este domingo 11 de mayo sus planes para una nueva política farmacéutica que, según él, reducirá el valor de los medicamentos recetados en Estados Unidos hasta en un 80%.

Los precios “subirán en todo el mundo para compensar la balanza y, por primera vez en muchos años, ¡traer la EQUIDAD A ESTADOS UNIDOS!”, escribió el mandatario republicano en una publicación en redes sociales, al añadir que tiene previsto firmar un decreto a las 09H00 (13H00 GMT) del lunes para que la medida entre en vigor.

Trump dijo que planea instituir una política de “NACIÓN MÁS FAVORECIDA” que fije el precio de los medicamentos en Estados Unidos al valor más bajo pagado por cualquier otro país del mundo.

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“Voy a firmar una de las Órdenes Ejecutivas más importantes en la historia de nuestro país. Los precios de los medicamentos recetados y farmacéuticos se reducirán, casi inmediatamente, entre un 30% y un 80%”, aseguró

Esta reducción en los costos de las medicinas de prescripción en el país norteamericano se vería compensada, añadió, por los precios más altos en otras naciones.

La Casa Blanca no respondió de inmediato a las solicitudes de la AFP para obtener más detalles sobre el plan.

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“Por muchos años el mundo se ha preguntado por qué los medicamentos recetados y los productos farmacéuticos en Estados Unidos tenían UN PRECIO MUCHO MÁS ALTO QUE EN CUALQUIER OTRO PAÍS. A VECES ENTRE CINCO Y DIEZ VECES MÁS CAROS QUE EL MISMO MEDICAMENTO, FABRICADO EN EL MISMO LABORATORIO O PLANTA, POR LA MISMA COMPAÑÍA?”, dijo Trump.

“Las contribuciones a las campañas pueden hacer maravillas, pero no conmigo, y no con el Partido Republicano”, añadió Trump. “Vamos a hacer lo correcto”.

Precio de medicinas se ven afectados por atrasos en registros sanitarios y otros trámites

Los trámites de registros sanitarios y renovaciones de productos, como medicamentos, pueden llevar hasta 17 meses.

Ana Lucía Ola

28 de abril de 2025 | 00:10h

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El atraso en los trámites de registro sanitario de medicamentos limita la competencia en el mercado, según sectores. (Foto Prensa Libre: Hemeroteca PL)

El trámite de registro sanitario para un medicamento nuevo, así como la renovación y actualización de productos que ya están en el mercado, son procesos que deberían ser ágiles; sin embargo, tardan hasta 17 meses. Los atrasos también afectan la obtención de la licencia sanitaria, permisos electrónicos y certificados de buenas prácticas.

Gremiales, asociaciones y fundaciones del sector salud, respaldadas por los colegios de Médicos y Cirujanos, y el de Químicos y Farmacéuticos, han denunciado que los tiempos para realizar dichos trámites se han extendido en el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA). La situación ha ocasionado una acumulación de 11 mil 722 solicitudes de productos que están pendientes de los documentos para poder salir a la venta, solo entre octubre del 2024 y marzo de este año.

Óscar Paiz, presidente del Comité Gremial de Distribuidores de Productos Farmacéuticos (Cogrefarma), señala que esta situación afecta la economía del país, pues se frena la competencia en el mercado.

Un producto nuevo, al no tener registro sanitario, no puede entrar a competir; al no hacerlo, la oferta se limita y no se abaratan los precios. Mientras que el atraso en las renovaciones resta la oportunidad de vender los productos y participar en procesos de licitación, por ejemplo.

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Virginia González, de la Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios del Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala (Cofaqui), señala que no se trata solo de atrasos en trámite de registros sanitarios ―nuevos y renovaciones―, homologación, actualizaciones y certificaciones de medicamentos, también se ven afectados los dispositivos e insumos médicos, productos de belleza, de limpieza, y otros afines. Las licencias de funcionamiento para laboratorios y farmacias; los procesos para la importación y exportación de productos también están estancados.  

“Hay compañías que tenían productos con campañas que iban a lanzarse para Navidad, y esta es la fecha que no los han podido sacar de aduana porque no tienen los registros aprobados”, dice González, lo que se traduce en una pérdida para las empresas.

Mientras que algunas plantas farmacéuticas locales debieron cerrar áreas de producción que estaban destinadas a fabricar productos para exportación, pues no tienen los registros sanitarios ni la autorización de funcionamiento. Acá se mencionan los medicamentos OTC ―de venta libre―, y esto pone en desventaja competitiva a Guatemala dentro del mercado farmacéutico de la región.  

Por ejemplo, para ingresar productos a México se exige la certificación del registro sanitario vigente y que la planta de producción tenga la licencia de cumplimiento de buenas prácticas actualizada, señala González.

𝗖𝗢𝗠𝗨𝗡𝗜𝗖𝗔𝗗𝗢

La Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios del COFAQUI, emite un comunicado junto con gremiales, asociaciones y fundaciones del sector salud, urgiendo al MSPAS agilizar procesos y resoluciones de productos farmacéuticos.#SoyQuímicoFarmacéutico pic.twitter.com/VXDenhG6PA

— COFAQUI (@CofaquiGuate) April 23, 2025

“Hay productos registrados en Guatemala y que ya exportamos a Centroamérica, pero si acá se vence el registro sanitario y no lo renuevan pronto, perdemos la oportunidad de venderlos en otros países. Esto nos resta competitividad, con lo que perdemos mercados y empleos. La industria farmacéutica guatemalteca genera alrededor de ocho mil empleos directos y 50 mil indirectos”, menciona Deborah de Motta, directora del Núcleo Farmacéutico de la Asociación de Exportadores de Guatemala (Agexport).

La industria farmacéutica en el país produce más de 2 mil productos ―desde OTC hasta especializados usados en oftalmología, cardiología y gastroenterología―, que se distribuyen a nivel local y en el extranjero. El atraso en los trámites de registro preocupa al sector, ya que puede ocasionar desabastecimiento en el mediano plazo.  

Según el Cofaqui, hay profesionales que se dedican exclusivamente al trámite de registros sanitarios y los atrasos en el DRCPFA han afectado sus ingresos. También hay empresas que no han podido participar en concursos de licitación por no tener la renovación o un certificado de buenas prácticas, y otros que tienen pausado el abrir farmacias o ventas de medicamentos por falta del permiso, mientras el pago de alquiler del local sigue corriendo.

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Trámites de registro sanitario: demoras de hasta 17 meses impactan la disponibilidad de medicamentos

La tardanza en los trámites de registros sanitarios, tanto nuevos como renovaciones, puede extenderse por más de 17 meses en el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) del Ministerio de Salud.

Ana Lucía Ola

28 de abril de 2025 | 00:05h

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Los trámites de registro sanitario de medicamentos y sus renovaciones se han atrasado más de 17 meses, lo que puede afectar el abastecimiento de productos en el mercado. (Foto Prensa Libre: Hemeroteca PL)

Obtener el registro sanitario para un medicamento nuevo puede tomar hasta 14 meses en Guatemala, y unos 17 meses o más si se trata de una renovación. La demora en los procesos ha ocasionado que, de octubre del 2024 a marzo de este año, exista una acumulación de 11 mil 722 solicitudes de productos pendientes de estos y otros trámites, por lo que no pueden ingresar al mercado para su venta. Esta situación limita la competencia.

En septiembre del 2021 entró en vigor la Ley de Simplificación de Requisitos y Trámites Administrativos (Decreto 5-2021), con el propósito de modernizar los procesos y digitalizar los trámites para hacerlos más expeditos, entre ellos los registros sanitarios.

Cada dependencia del Estado debía utilizar medios electrónicos para facilitar el servicio al usuario. La norma establecía un plazo de tres años para implementar los sistemas a fin de agilizar los procesos; este venció en septiembre del 2024.

Sin embargo, el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA), del Ministerio de Salud, encargado de dar trámite a los registros sanitarios, no ha logrado adaptarse a lo que establece la ley.

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Ese atraso ha traído serias consecuencias, pues a partir de septiembre pasado, el departamento ya no pudo cobrar ningún arancel por los servicios que presta, lo que fue aprovechado por los usuarios para ingresar más solicitudes. Si ya existía una carga robusta, esto provocó una avalancha de trámites que sobrepasan la capacidad de atención de la institución.

Evelyn Meneses, directora del departamento, reconoció el problema en una citación con diputados al Congreso el pasado 21 de abril, y afirmó que han ingresado cinco veces más trámites de los que normalmente reciben.

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Un comunicado emitido por gremiales, asociaciones y fundaciones del sector salud, respaldado por los colegios de Médicos y Cirujanos, y de Químicos y Farmacéuticos de Guatemala, señala que el trámite para la renovación de registro sanitario de medicamentos ahora se dilata hasta 17 meses; el de productos nuevos, 14 meses; las actualizaciones tardan nueve meses en ser evaluadas; la aprobación de publicidad farmacéutica puede demorar hasta 30 días, mientras que los permisos electrónicos de importación llevan hasta 72 horas.

Óscar Paiz, presidente del Comité Gremial de Distribuidores de Productos Farmacéuticos (Cogrefarma), refiere que en los últimos cuatro meses los atrasos en los trámites se intensificaron, lo que ha impactado al sector para inscribir productos nuevos y conseguir registros de renovación.

En el caso de los registros nuevos, no conseguir la autorización limita la cantidad de medicamentos disponibles en el mercado. Al haber menos productos que ofertar al consumidor, los precios tienden a elevarse. En el momento en que más medicinas cuenten con registro sanitario, habrá mayor cantidad en venta, lo que fomenta la competencia y abarata los costos.

El efecto también se presenta con la renovación de registros. Aunque las empresas ingresan a tiempo la papelería para que el producto no quede sin dicha autorización, Paiz refiere que la demora en el trámite ha llegado a un punto en el que este se vence y no pueden poner el producto a la venta.

Por otro lado, menciona que, si el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS), el Ministerio de Salud u otra institución del Estado requiere un producto específico y solo hay una empresa que lo vende, por ser la única con registro sanitario vigente, el precio será elevado y la disponibilidad, limitada. Esta situación puede cambiar si existen más productos en competencia.

Este es el caso de varios medicamentos de uso común, como el acetaminofén, así como aquellos utilizados en terapias para tratar padecimientos como el cáncer o la enfermedad renal crónica. También los psicotrópicos, que están sujetos a estrictos controles internacionales. Si no se cuenta con una licencia vigente de comercialización, no pueden importarse, lo que puede provocar desabastecimiento en el mercado.

Virginia González, de la Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios del Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala (Cofaqui), plantea dos escenarios por la tardanza en los trámites. Uno en que puede aumentar el contrabando ante la necesidad de los productos, y otro en el que se opta por esperar a que se emita el registro sanitario. En ambos casos, el consumidor resulta afectado por la falta de controles y el acceso limitado.

En enfermedades como el cáncer, hay medicamentos que no son sustituibles, y si el producto no está disponible por falta de registro, la salud del paciente se ve comprometida.

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Impacto en la economía

González señala que no se trata únicamente de atrasos en los trámites de registros sanitarios —nuevos y renovaciones—, homologación, actualizaciones y certificaciones de medicamentos, sino que también se ven afectados los dispositivos e insumos médicos, productos de belleza, de limpieza y otros afines. Las licencias de funcionamiento para laboratorios y farmacias, así como los procesos para la importación y exportación de productos, también están estancados.

“Hay compañías que tenían productos con campañas que iban a lanzarse para Navidad, y esta es la fecha en que no los han podido sacar de aduana porque no tienen los registros aprobados”, dice González. Esta situación se traduce en una pérdida para las empresas.

Mientras tanto, algunas plantas farmacéuticas locales debieron cerrar áreas de producción destinadas a fabricar productos para exportación, al no contar con los registros sanitarios ni la autorización de funcionamiento. En este caso se mencionan los medicamentos OTC (de venta libre), lo que pone en desventaja competitiva a Guatemala dentro del mercado farmacéutico de la región.

𝗖𝗢𝗠𝗨𝗡𝗜𝗖𝗔𝗗𝗢

La Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios del COFAQUI, emite un comunicado junto con gremiales, asociaciones y fundaciones del sector salud, urgiendo al MSPAS agilizar procesos y resoluciones de productos farmacéuticos.#SoyQuímicoFarmacéutico pic.twitter.com/VXDenhG6PA

— COFAQUI (@CofaquiGuate) April 23, 2025

Por ejemplo, para ingresar productos a México se exige la certificación del registro sanitario vigente y que la planta de producción cuente con la licencia de cumplimiento de buenas prácticas actualizada, señala González.

“Hay productos registrados en Guatemala y que ya exportamos a Centroamérica, pero si acá se vence el registro sanitario y no lo renuevan pronto, perdemos la oportunidad de venderlos en otros países. Esto nos resta competitividad, con lo que perdemos mercados y empleos. La industria farmacéutica guatemalteca genera alrededor de ocho mil empleos directos y 50 mil indirectos”, menciona Deborah de Motta, directora del Núcleo Farmacéutico de la Asociación de Exportadores de Guatemala (Agexport).

La industria farmacéutica del país produce más de dos mil productos —desde medicamentos OTC hasta especializados para oftalmología, cardiología y gastroenterología—, los cuales se distribuyen a nivel local y en el extranjero. El atraso en los trámites de registro preocupa al sector, ya que puede ocasionar desabastecimiento en el mediano plazo.

Según el Cofaqui, hay profesionales que se dedican exclusivamente al trámite de registros sanitarios, y los atrasos en el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines (DRCPFA) han afectado sus ingresos. También hay empresas que no han podido participar en concursos de licitación por no contar con la renovación o con un certificado de buenas prácticas, y otras que han pausado la apertura de farmacias o ventas de medicamentos por falta del permiso, mientras el pago del alquiler del local sigue corriendo.

Atraso de meses

El atraso de los trámites en el DRCPFA viene de tiempo atrás. Por ejemplo, en el 2022 la renovación de un registro tomaba un mes; al año siguiente aumentó a tres; para el 2024, la tardanza llegó a ocho meses, pero en el 2025 la demora supera los 17 meses.

“Cada vez se fue acumulando más esa presa porque no cambiaron procesos, no contrataron más personal y seguían ingresando trámites. La gota que colmó el vaso fue en septiembre, cuando dejaron de cobrar aranceles y comenzaron a ingresar expedientes de forma masiva”, dice González, ya que la Ley de Simplificación de Requisitos y Trámites Administrativos limita a las instituciones del Estado que no estén digitalizadas el cobro por sus servicios.

De acuerdo con José Ernesto Galdámez Samayoa, de la junta directiva del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala, el atraso en el proceso de registro sanitario afecta a las empresas que participan en la cadena de suministros que abastece de medicamentos e insumos a hospitales, centros y puestos de salud, clínicas y farmacias, tanto públicas como privadas.

Agrega que esto impacta directamente en la atención a pacientes, porque no hay suficiente abasto de fármacos e insumos en los servicios. Además, hay trámites que tardan más de un año en aprobarse, lo que lleva a que las empresas, a pesar de contar con stock, no puedan ofertar adecuadamente, desde un ibuprofeno hasta medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos.

Propuestas

González menciona que, desde el Ministerio de Salud, se conformó una mesa técnica en octubre pasado para buscar salidas al problema; sin embargo, a la fecha no se reportan avances.

Ana Lucía Fernández Santos, presidenta del Cofaqui, indica que han presentado varias propuestas para agilizar los procesos. Una de ellas es implementar un comité de crisis, pues se trata de una situación que debe abordarse con urgencia, ya que podría ocasionar desabastecimiento.

También han propuesto la contratación de más personal, la extensión de horarios de trabajo, capacitaciones al personal del DRCPFA y la publicación en las redes del colegio de los puestos vacantes en ese departamento. No obstante, Fernández señala que sus sugerencias no han tenido eco.

Postura oficial

Se consultó al Ministerio de Salud sobre los atrasos en los trámites de registros sanitarios, licencias y autorizaciones. La institución reconoce los “desafíos históricos” que enfrenta debido a la acumulación de expedientes, situación que ha impactado al sector productivo y a la población.

Por ello, se ha implementado un plan de trabajo para disminuir dicha acumulación de forma técnica, ordenada y sostenible, priorizando los trámites de mayor impacto en la salud pública y en la disponibilidad de productos.

La cartera informó que se efectuó una reasignación de personal y recursos logísticos hacia las áreas con mayor carga de expedientes; se extendieron los horarios de trabajo y se hizo la separación entre registros nuevos y renovaciones, con el objetivo de evitar cuellos de botella.

También se fortalecieron los sistemas informáticos institucionales, se realiza un monitoreo continuo de las metas, y se asegura que existe un diálogo transparente con los sectores regulados para encontrar soluciones a la problemática.

Digitalización en proceso

El Ministerio de Salud es una de las entidades del Estado con mayor reto en la simplificación y digitalización de trámites, debido a la complejidad de su estructura y al nivel de burocracia que existe en la cartera, según el comisionado de Gobierno Abierto y Electrónico, Eddy Cux. Por esta razón, se mantiene un acompañamiento y una asesoría constante para lograr dicha transformación.

En el DRCPFA, la situación se complica por la cantidad e impacto de los trámites, al estar relacionados con medicamentos y alimentos. Sin embargo, Cux señala que la digitalización, por sí sola, no resolverá la acumulación de solicitudes existentes, y que la cartera de Salud deberá establecer un abordaje específico para darle solución.

Los 7 errores más comunes al automedicarse (y cómo evitarlos)

Automedicarse es una práctica común; sin embargo, existen múltiples riesgos para la salud al adoptar esta costumbre ante molestias o síntomas.

Ninnette Castillo

24 de abril de 2025 | 05:57h

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La automedicación implica grandes riesgos para la salud como daño hepático, renal o gástrico. (Foto Prensa Libre: Shutterstock)

La automedicación consiste en el uso de medicamentos sin receta médica o sin la supervisión de un profesional de la salud. Es decir, la persona elige y utiliza determinado medicamento para aliviar un síntoma o molestia.

En Guatemala, esta es una práctica muy común debido a que diversos factores la favorecen, según explica Daniel Navichoque, médico y cirujano. 

“El fácil acceso a medicamentos sin receta, la cultura de compartir recomendaciones entre familiares o vecinos o incluso los mismos dependientes de farmacias, y la percepción de que ciertos síntomas “no ameritan ir al médico”. Es común que las personas tomen analgésicos, antibióticos o antiinflamatorios sin una evaluación médica previa, lo cual representa un riesgo importante para la salud”, detalla Navichoque. 

Aunque es algo recurrente, implica grandes riesgos para la salud de las personas.

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Uno de los más graves, según Navichoque, es el uso inadecuado de antibióticos, que puede generar resistencia bacteriana, haciendo que las infecciones futuras sean más difíciles de tratar. También es frecuente tomar medicamentos en dosis inadecuadas, mezclarlos sin saber sus interacciones o utilizarlos para síntomas que podrían ser indicio de una enfermedad más grave. Además, algunos medicamentos pueden causar daño hepático, renal o gástrico si se toman sin control.

En el caso de adultos mayores o niños, esta práctica implica muchos peligros.

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“En los niños, las dosis deben ajustarse cuidadosamente según el peso y la edad; un error puede ser tóxico o ineficaz”, explica el profesional.

En los adultos mayores, añade, sucede que muchos ya toman múltiples medicamentos, por lo que cualquier nuevo fármaco puede causar interacciones peligrosas o agravar condiciones como hipertensión, diabetes o insuficiencia renal.

“Es esencial que siempre se consulte a un médico antes de administrar cualquier medicamento a personas en estos extremos de la vida”, recomienda.

Buscar ayuda profesional

Por distintos motivos, las personas evitan acudir ante un profesional de la salud cuando se presenta un síntoma o molestia en particular. En muchos casos, minimizan los síntomas y los alivian con medicina común. No obstante, estos síntomas pueden ser el indicio de enfermedades complejas que deben ser diagnosticadas de forma adecuada.

La forma más efectiva de evitarlo los riesgos de la automedicación, insiste Navichoque, es consultar a un profesional de salud ante cualquier malestar. Incluso síntomas aparentemente “simples” pueden ser parte de una condición más seria.

El profesional explica que también es importante no recomendar medicamentos a otros basados en experiencias personales, y evitar guardar fármacos para “usarlos después” sin una nueva valoración médica.

Y es que, a largo plazo, la automedicación puede enmascarar enfermedades crónicas, retrasar diagnósticos importantes y causar daño a órganos vitales.

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“Por ejemplo, el uso prolongado de antiinflamatorios puede afectar los riñones o el estómago, mientras que los antibióticos mal utilizados contribuyen al desarrollo de superbacterias. Además, el cuerpo puede volverse más tolerante o dependiente a ciertos fármacos, como los ansiolíticos o analgésicos”, añade el experto.

Ley de medicamentos queda fuera de la agenda del Congreso y diputados piden más discusión de su contenido

Ante las dudas que genera el contenido de la Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, diputados del Congreso deciden sacarla de la agenda de esta semana.

Ana Lucía Ola

10 de febrero de 2025 | 16:18h

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En reunión de jefes de bloque, diputados del Congreso de la República tomaron la decisión de sacar de la agenda para este martes la discusión de la Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias. (Foto Prensa Libre: Juan Diego González)

En la reunión de jefes de bloques, diputados del Congreso de la República decidieron por mayoría sacar de la agenda de esta semana la discusión en primer debate de la Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, argumentando dudas en su contenido y solicitando que se considere el criterio médico.    

La normativa estuvo en la agenda del pleno en dos ocasiones; sin embargo, el punto no llegó a ser discutido. Se intentó programarla de nuevo para este martes, pero se sacó del orden del día.   

Alexandra Ajcip, del bloque Comunidad Elefante, pidió que la iniciativa regresara a la Comisión de Salud para de nuevo discutir los puntos que contravienen su aprobación, uno de ellos es que se prohíbe a los médicos recetar medicamentos con la marca comercial, y en su lugar deben colocar el principio activo.

Dicho punto ha sido señalado por el Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala de ser perjudicial para la salud, pues si bien distintos fármacos en el mercado pueden tener el principio activo recetado, estos varían según la calidad de fabricación, con lo que no podrían garantizar que el tratamiento sea efectivo para el paciente, partiendo de que no hay una farmacovigilancia adecuada en el país.

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Además, los representantes del gremio han señalado que al prescribir solo bajo el principio activo será el despachador de las farmacias el que al final decida cuál de todas las opciones con el ingrediente recetado dará al consumidor.   

Por otro lado, la Comisión de Salud, que dio dictamen a la normativa, indicó con anterioridad que la ley busca que la población tenga más opciones de medicamentos para tratar las enfermedades y no dirigirse a una marca en específico, esto permitiría a los guatemaltecos mayor acceso a medicinas y buscar el producto que más se ajuste a su presupuesto.

Sin embargo, en la reunión de jefes de bloques, varios diputados indicaron que la normativa no fija una postura con respecto a la mejora del acceso de las medicinas, lo que sí se lograría con una exoneración de impuestos y aranceles. Mientras que otros refirieron que hay puntos en el tema de regulación de precios que ya se contemplan en la Ley de Competencia, por lo que la iniciativa debe revisarse para no caer en duplicidad.

Quien no estuvo a favor de sacar de la agenda la discusión de la ley de medicamentos fue Nery Mazariegos, del bloque Visión con Valores (Viva), al argumentar esta tuvo un análisis previo y que se realizaron varias mesas técnicas para su elaboración, y pasando la primera lectura se podría hacer el análisis correspondiente para mejorarla.

Cinco en una

La Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias reúne cinco iniciativas: la 5901, Ley de medicinas a precio justo; la 6051, Ley general para el control de la calidad y precios de los medicamentos; la 6336, Ley de ahorro y salud hoy; la 6350, Ley de liberación de medicamentos; y 6366, Ley para el acceso a medicamentos en el sector público.

De acuerdo con la comisión, se tomaron las coincidencias y los aspectos complementarios de cada una para plasmarlos en un solo proyecto de decreto, que tuvo la retroalimentación del Ministerio de Salud y de funcionarios técnicos de la cartera, y para la que se hicieron varias mesas de trabajo con distintos sectores que pidieron participar en la revisión del documento.

Acerca de este punto, Alvaro Arzú, del bloque Unionista, señaló que legalmente hay poco sustento para integrar más de una iniciativa de ley en un solo dictamen, lo correcto hubiera sido utilizar una y sumarle el contenido de otra, pero no aprobar cinco dentro de un mismo dictamen. “El camino más saludable es que el pleno lo envié de vuelta a la comisión”, dijo.

Entre los jefes de bloques también se escuchó a quienes estuvieron a favor de sacar de la agenda la iniciativa, pero insistieron en no dejar de lado la discusión del acceso y disminución de precios de los medicamentos, lo que debe ser un “compromiso” de la actual administración.  

 “Para no aprobar una ley se puede tener varias excusas, pero hay que tener otra propuesta para viabilizar una iniciativa o un decreto que alivie la economía de las familias guatemaltecas”, dijo José Chic, del bloque Voluntad, Oportunidad y Solidaridad (VOS).

Otro diputado hizo ver que no hay urgencia de presentar una ley que no ha tenido suficiente discusión, cuando el Congreso ha estado “paralizado” por varias semanas, además, que se requiere el involucramiento del gremio de médicos para que dé su punto de vista técnico a fin de robustecerla.

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La Ley de Acceso de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias espera fecha para ser presentada en primera lectura en el Congreso, y desde ya, distintos sectores discuten sus efectos e implicaciones.

Ana Lucía Ola

27 de enero de 2025 | 05:00h

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La propuesta de la Ley de Acceso de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias busca que la población pueda adquirir medicamentos a precios más accesibles. (Foto Prensa Libre. Hemeroteca PL)

La presentación en primer debate de la Ley de Acceso de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias ―dictamen integrado 009-2004― estuvo en la agenda que abrió el pasado 21 de enero el ciclo legislativo 2025, pero el punto no fue discutido. El proyecto de decreto llegó al pleno del Congreso de la República, luego de recibir el dictamen favorable de la Comisión de Salud en noviembre último. Este integra cinco iniciativas que buscan promover el acceso de la población a medicinas y a un precio accesible.

Pese a que comienza su periplo para ser aprobada, ya enfrenta los primeros señalamientos de sectores que discuten sus alcances y efectos.

Uno de los puntos en la mira es que prohíbe a los médicos recetar medicamentos con la marca comercial y en su lugar deben colocar el principio activo o Denominación Común Internacional (DCI), una medida que ha sido implementada en países como España.

El principio activo no es más que el ingrediente principal de un medicamento y responsable del efecto farmacológico; el DCI es el nombre común para facilitar la identificación de un fármaco a nivel internacional.  

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De acuerdo con la diputada Evelyn Morataya, presidenta de la Comisión de Salud en 2024 que dictaminó la integración de las cinco iniciativas, lo que se busca con esta medida es que la población tenga más alternativas de medicamentos para tratar sus padecimientos y no “casarse” con un nombre comercial específico.

Si el médico receta, por ejemplo, el principio activo lansoprazol ―en el mercado hay varias marcas de medicamentos y de distintos precios que lo contienen―, la persona al llegar a una farmacia y presentar la receta tendrá la opción de comprar el que más se adecúe a su bolsillo.

“No se le quita las facultades al médico para recetar, sus años de estudio no se limitan con esta ley, al contrario, vamos a devolverle una relación más cercana con el paciente, porque tendrá que explicarle qué es lo que le va a medicar”, dice Morataya.

Julio Tejada, presidente del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala, menciona que varios productos pueden tener el principio activo, pero varían según la calidad de fabricación, por lo que están en desacuerdo con lo que plantea esta ley.

“Vamos a recetar, por ejemplo, paracetamol, que puede haber unos 20 productos con ese mismo principio activo, desde Q1 hasta Q20. Qué nos garantiza como médicos que realmente esos productos tienen la farmacovigilancia específica y real de que no solo contienen el principio activo, sino la concentración que los pacientes requieren”, indica Tejada.

Agrega que a través de la práctica diaria y de estudios constante que realizan sobre medicamentos es que tienen el conocimiento de que ciertos productos sí cumplen con dichas expectativas.

Los médicos señalan que no están en contra de que las medicinas sean más accesibles para la población, lo que no comparte es que se regule la prescripción.

“Al recetar estamos dando la certeza a la población de que están recibiendo productos de calidad y de que va a hacer efecto en la enfermedad por la que están consultando”, dice Tejada.

Sin embargo, al recetar solo bajo el principio activo será el dispensador de la farmacia quién al final decida cuál de esos 20 productos que contienen la molécula despachará al paciente. Esto rompe la relación médico-paciente, además de que pone en riesgo la salud de los guatemaltecos, argumenta.

Sobre este punto, la normativa establece que las farmacias son las únicas autorizadas para vender medicamentos ―excepto los de venta libre―, y que al momento en que se despache una medicina identificada por su principio activo se deberá presentar al consumidor la información de los productos disponibles ordenados por precio, comenzando por el más económico, casa farmacéutica y presentación.

“Nos preocupa que nuestros pacientes no reciban la alta calidad de los medicamentos que necesitan. Luego, a quién van a responsabilizar… al médico, porque fue quien recetó ese principio activo. Es cierto, él lo recetó, pero no le dio la oportunidad al paciente de elegir”, agrega el presidente del Colegio de Médicos.

Quienes no comparten que se recete de esta manera indican que además del principio activo muchos medicamentos están compuestos por otras sustancias ―excipientes― que en algún momento pueden ser perjudiciales para determinados pacientes, y resultaría un riesgo para la salud si les despacha dicho producto.

Por otro lado, hay fármacos que son combinados ―tienen dos o más ingredientes activos― para mejorar el efecto en el paciente, en este caso se tendrá que recetar un medicamento por cada molécula activa, según José Ernesto Galdámez, miembro de la Junta Directiva del Colegio de Médicos.

La sugerencia que, según los profesionales, hicieron a la Comisión de Salud es que a la par del principio activo se recete el fármaco de marca que ellos sugieren, pero esto no se tomó en cuenta. También pidieron que la receta lleve un timbre médico de Q5 para garantizar que esta fue prescrita por médico colegiado.

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A criterio de Morataya hay que promover y enseñar a la población que la cura de las enfermedades no está en una marca de medicamento, sino en el componente activo.

“Queremos fortalecer la relación médico-paciente, y romper ese vínculo farmacéutica-médico”, agrega la diputada, pues no descarta que haya influencia de las casas farmacéuticas para que se receten los productos que producen.

“Esta ley no busca perjudicar a nadie, sino por el contrario, queremos que haya más medicinas, a un mejor precio y de mejor calidad, y un mercado abierto”, añade la legisladora, lo que se lograría con la creación de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) que contempla esta iniciativa.

Detalles en la receta

La normativa también establece que la receta deberá tener los datos del médico ―nombre completo y número de colegiado―, nombre completo del paciente, el principio activo o DCI, detalle de la concentración y forma farmacéutica del medicamento, dosis prescrita y vía de administración, días de tratamiento y cantidad escrita en números; lugar, fecha, firma y sello del profesional emisor.

Además, queda prohibido que la prescripción tenga impreso la marca de un producto, propaganda de laboratorios, distribuidoras, droguerías o farmacias. La visión a futuro es que este documento sea expendido de manera electrónica.

De no cumplirse con estas disposiciones establecidas en el artículo 17 de la iniciativa de ley, los profesionales serán sancionados con apercibimiento privado la primera vez, de incurrir en la práctica una segunda vez en el año la amonestación será pública y se les multará con mil quetzales por cada receta. El correctivo sube de tono hasta la suspensión para ejercer como médicos.

Este es otro punto en que los profesionales están en descuerdo porque, a su criterio, “el único” que puede sancionar es el Colegio de Médicos y Cirujanos a través del Tribunal de Honor o bien un juzgado competente.

Además, de que es una medida incongruente cuando no se garantiza al médico una farmacovigilancia que respalde que los productos en el mercado ―los de marca o bien el principio activo― cumplen con los estándares de calidad que se requieren.

“Hay medicamentos que no tienen esos niveles, si bien, pasan todos los procesos del Ministerio de Salud para aceptar la licencia sanitaria, ya en el mercado no se sigue esa farmacovigilancia para saber si el producto cumple o no con las expectativas”, dice Tejada.

Morataya reconoce que la farmacovigilancia es indispensable para garantizar la seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos en el país, está sería una función de la ANRS.

Abrir el mercado

La iniciativa contempla la creación de la ANRS, una entidad descentralizada que sustituye la función del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, a cargo del Ministerio de Salud. Será el presidente de la República el encargado de nombrar a su Director Ejecutivo.

El papel de la ANRS será determinante para abrir el mercado de los medicamentos y tecnologías sanitarias, pues tendrá a su cargo la inscripción, reconocimiento y homologación de los productos de manera más expedita.

Morataya menciona que hay fármacos que tienen “exclusividad” en el país e impiden que otros de menor precio ingresen a Guatemala. Pero con esta ley se busca que aquellos productos que tienen registro sanitario emitido por una autoridad reguladora de referencia regional nivel IV, respaldados por la Organización Mundial de la Salud, la European Medicines Agency (EMA) o la FDA, puedan ser homologados en un plazo no mayor a 30 días.

Agrega que esto ampliará la oferta. “Entre más competencia haya los precios tienen que bajar. Si vienen más medicamentos (de otros países) que puedan ser homologados de una forma más expedita, el mercado se va a abrir”, refiere.

Los plazos para el registro y autorización de productos nuevos también se agilizarían (90 días), como el tiempo para la importación de productos terminados o semi terminados para ser acondicionados localmente (30 días), entre otros procesos.

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Pros y contras

Varios son los análisis que se han realizado a nivel internacional sobre la prescripción por principio activo, o como se le conoce PPA, se habla de ventajas y desventajas al recetar.

Ventajas

• Evita errores en la prescripción y despacho de medicamentos, ya que los profesionales de la salud están más familiarizados con el principio activo.
• Favorece en la independencia de los médicos a las prácticas de marketing y de promoción de las farmacéuticas.
• Permite la prescripción de genéricos.

Desventajas

• La marca comercial permite que el nombre de un producto sea recordado con mayor facilidad, pues está diseñada para que así sea.
• Facilita la farmacovigilancia, pues se tiene certeza del producto que se evalúa.
• Evita errores en la toma de la medicación. La identificación de color, nombre comercial y envase ayuda al paciente, principalmente adultos, que toman más de una medicina, a tener presente qué medicina deben consumir.

Colegio de Médicos manifiesta desacuerdo con omitir marcas de medicamentos en recetas a pacientes

Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala se opone a iniciativa de ley que les prohibiría a los médicos colocar en las recetas la marca comercial de los medicamentos.

Óscar García, Ana Lucía Ola y Andrea Domínguez

21 de enero de 2025 | 13:04h

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Integrantes del Colegio de Médicos y Cirujanos se pronuncian por iniciativa de Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias. (Foto Prensa Libre: Carlos Ochoa)

Representantes del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala se pronunciaron este martes 21 de enero en contra de que se le prohíba a los médicos colocar en las recetas la marca comercial de los medicamentos que prescriban a sus pacientes.

Esta es una de las medidas que se establece en la iniciativa de Ley de Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias que se podría conocer en primera lectura en el pleno del Congreso de la República este martes. 

La normativa indica que, de no cumplirse con esta disposición, los profesionales serán sancionados con apercibimiento privado la primera vez, de incurrir en la práctica una segunda vez en el año, la amonestación será pública y se les multará con Q1 mil por cada receta. El correctivo sube de tono hasta la suspensión para ejercer como médicos.

En conferencia de prensa, los representantes del Colegio de Médicos indicaron que no están en contra de que los medicamentos lleguen a un precio menor a los pacientes; sin embargo, colocar en la receta el nombre genérico del fármaco coloca en manos del dependiente de la farmacia darle al consumidor cualquier producto, esto “rompe la relación médico paciente”.

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Además, pone en riesgo la salud de los guatemaltecos se indicó en la conferencia.

También, en esta iniciativa se colocan una serie de sanciones que incluyen multas e incluso la suspensión del médico si no cumple con dar la receta como lo indica la ley, de lo que manifestaron estar en desacuerdo.

Julio Tejada, presidente del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala, mencionó que en la normativa restringe el libre ejercicio de la Medicina y el criterio del médico de prescribir el tratamiento que considera más idóneo para el paciente. Señala que hay incongruencias en la iniciativa en el tema de las sanciones, pues no especifica quién será el encargado de hacer las amonestaciones, cuando “el único” que puede hacerlo es el Colegio de Médicos y Cirujanos a través del Tribunal de Honor o bien el Organismo Judicial.

Los profesionales indicaron que participaron en las discusiones iniciales de este dictamen integrado, sin embargo, el resultado final no es satisfactorio desde el punto de vista del ejercicio de la Medicina, ya que limitaría a los médicos el poder usar un medicamento con el que han tenido buenos resultados y los forzaría a recetar solo la molécula activa, con lo que no podrían validar o garantizar el resultado del tratamiento en el paciente.  

Indicaron que si la iniciativa llega a ser aprobada evalúan presentar una inconstitucionalidad, en virtud de que viola varios constitucionales como la protección a la persona, el derecho a la vida, el principio de igualdad, la libertad de industria, el derecho a la salud y el control de calidad de productos.

Además de presentar previamente un amparo preventivo por la amenaza que representa, pues se debe proteger la vida de las personas, lo que a su consideración esta iniciativa deja de lado.

Colegio de Farmacéuticos también se pronuncia

Ana Lucía Fernández, presidenta del Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala, indicó que participaron en una mesa técnica de discusión cuando se presentaron diversas iniciativas, por lo que presentaron un pliego de recomendaciones técnicas basadas principalmente en el requisito legal y para respaldar la salud de los guatemaltecos.

Afirmó que las recomendaciones no fueron tomadas en cuenta, pese a que son expertos en el tema de medicamentos.

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Hizo un llamado a la reflexión a los diputados y a la Comisión de Salud del Congreso para profundizar en todo lo que se requiere antes de continuar con la iniciativa.

Dijo que esta ley se está presentando como el abaratamiento de los medicamentos, algo que no corresponde en este ámbito, pues ven ambigüedad en el posible alcance.

Además, ven limitantes en las fuentes de financiamiento que proponen, como limitaciones en la prescripción médica que propone, aunque hay que tomar en cuenta otros sectores que prestan servicios de salud y que se verían afectados.

Para leer más: Medicamento con valor de Q24 mil es hallado en mochila y denuncian robo en San Juan de Dios

Señaló que hay falta de participación técnica, algo que es vital en este tema de normativas y leyes. También la no alineación con normativas internacionales, pues Guatemala ha ratificado los reglamentos técnicos centroamericanos en materia de regulación y estos deben ser respetados.

Fernández indicó que esta propuesta de ley no es una respuesta a la inestabilidad de precios de medicamentos y no ubica la regulación en el sector adecuado.

Pidió una revisión exhaustiva de la iniciativa antes de continuar.

Mindef denuncia sobrevaloración de compras en Centro Médico Militar

El ministro de la defensa informó sobre una denuncia puesta ante el MP por una posible sobrevaloración de compras de medicamentos en el Centro Médico Militar.

Leslie Sánchez y Pavel Arellano

13 de diciembre de 2024 | 13:59h

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El ministro de la defensa, Henry Sáenz, informó que la semana pasada se interpuso una denuncia ante el Ministerio Público por las posibles sobrevaloración de compras de medicamento y equipo en el Centro Médico Militar. (Foto Prensa Libre: Esbin García)

El ministro de la defensa, Henry Sáenz, informó este 13 de diciembre que la semana pasada se interpuso una denuncia ante el Ministerio Público por las posibles sobrevaloración de compras de medicamento y equipo en el Centro Médico Militar.

La misma se emitió en el contexto de una revisión que ordenó el presidente Bernardo Arévalo, sobre la doctrina militar; anuncio que fue dado en septiembre de este año durante el acto de aniversario de la escuela politécnica.

Según Sáenz, las denuncias que interpone el Ministerio de la Defensa se emitirán cuando estén documentadas y fundamentadas para que tengan el peso debido, y en ese sentido se ordenó la acción legal.

“Un funcionario del Ministerio de la defensa la semana pasada puso dos denuncias en el Ministerio Público por sobrevaloración en el Centro Médico Militar. La denuncia está puesta por el procedimiento”, informó Sáenz.

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Sáenz también informó que, en seguimiento de la orden presidencial, a todo el personal que está a nivel de comandantes jefes o subdirectores se les hace una certificación de confiabilidad.

Actualmente entre 84 a 90 comandantes y altos mandos del ejército ya tienen esa certificación.

“Tenemos que conducirnos con respeto a la población respeto al Estado de Derecho y no involucrarnos ni dejarnos sorprender de radicales que sacan versiones infundadas motivando al subalterno sobre información sin valor para una acción fuera de la ley al margen de la ley o provocando corrupción en las instituciones”, indicó el funcionario.

Arévalo se pronuncia

Respecto a la orden dada en el mes de septiembre, el presidente de Guatemala, Bernardo Arévalo, quien se encontraba en la Comandancia de Reservas Militares de la República debido a trabajos de ampliación y mejoramiento, dijo que todas las instituciones del Estado deben velar por cumplir el mandato constitucional.

“El Ejército de Guatemala y todas las instituciones del Organismo Ejecutivo tienen muy en claro la necesidad de cumplir con el mandato constitucional, de que su función es servir al pueblo en el marco de las leyes existentes”, dijo el mandatario.

Ministro de Salud investiga aumento en compras de fentanilo en Hospital San Juan de Dios

El ministro de Salud, Oscar Cordón, dio a conocer que han dado seguimiento a las compras de fentanilo y anunció medidas para abordar la escasez de medicamentos e insumos en los hospitales.

Sandy Pineda y Ana Lucía Ola

9 de mayo de 2024 | 12:44h

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El Hospital San Juan de Dios es uno de los centros donde se han detectado picos de compras de fentanilo, en medio de la crisis de escasez de medicamentos e insumos médicos en Guatemala. (Foto Prensa Libre: Hemeroteca)

Durante una citación este jueves 9 de mayo, el ministro de Salud, Oscar Cordón, reveló que se está prestando atención a las compras de fentanilo dentro de los controles de medicamentos.

Según el funcionario, el Ministerio de Salud también está investigando “estructuras organizadas” relacionadas con los procesos de adquisición de medicamentos e insumos.

Esta declaración se produce en un contexto de crisis hospitalaria debido al desabastecimiento de medicamentos en la red hospitalaria, lo que ha provocado una atención deficiente para los pacientes y ha suscitado constantes quejas por parte de los médicos.

El ministro Cordón asistió a la citación de la bancada VOS para tratar el tema de la escasez en los hospitales del país.

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Mientras se desarrollaba la reunión se dio a conocer precisamente un amparo de la Corte de Constitucionalidad (CC), que insta a las autoridades a proveer insumos médicos, quirúrgicos y medicamentos a toda la red hospitalaria, especialmente al Hospital San Juan de Dios, el Hospital Roosevelt y el Centro de Atención Integral Materno Infantil (CAIMI) de Ixcán, Quiché.

Supervisan compras de fentanilo

En sus declaraciones sobre la adquisición de fentanilo, Cordón se refirió a la vigilancia de las compras del Hospital General San Juan de Dios y mencionó que el gobierno de los Estados Unidos también está interesado en estas transacciones, especialmente en relación con los precursores químicos los cuales son utilizados en la producción de fentanilo.

Según el funcionario, en el caso del Hospital San Juan de Dios hay gráficas que muestran picos específicos en las compras de fentanilo a lo largo del año, lo que sugiere un patrón de comportamiento.

“El gobierno americano también está interesado en esos contratos para precursores químicos. […] Tenemos inclusive gráficas del Hospital General de compras de fentanilo con picos específicos en el año, de tal manera que como ellos dicen: ‘siga el curso del dinero y va a llegar a encontrar donde está el origen'”, explicó Cordón.

“Está en marcha, no es que no estemos actuando. Lo único es que sí, no voy a negar que son estructuras organizadas y se han mantenido allí por más de dos décadas, entonces damos un paso y ellos dan 10″, afirmó en torno a los casos que se están investigando.

Presentarán denuncias

César Conde, viceministro de Regulación Vigilancia y Control de la Salud, declaró que hay irregularidades detectadas con el registro de medicamentos, los cuales se han bloqueado registros porque han visto “dolo” en la evaluación de los expedientes.

Además, aseguró que se han hecho dos denuncias relacionadas con el trabajo del Departamento de Regulación de medicamentos y hay otras tres en proceso.

“Tenemos tres denuncias más pendientes para la próxima semana”, aseguró Conde, aunque no precisó la fecha exacta. Esta es una de las denuncias que la cartera de Salud estaría trabajando para presentar a finales de mayo.

Cordón también se refirió a la “discrecionalidad” con la que se ha detectado que se han hecho las operaciones que sospechan como fraudulentas.

“Ahí hay un desorden bien ordenado, de años, y no es solo allí, es también en las bodegas y los almacenes”, afirmó acerca del sistema de control de inventarios. 

Otro de las inconsistencias detectadas es que hay herramientas que se han dejado de utilizar porque, al parecer, no se quiere transparentar los procesos en los departamentos encargados de esta labor.

“Hay herramientas que se han utilizado desde hace años y ellos mismos los van a bloqueando. Ellos mismos votan el sistema y hacen los procesos en hojas de Excel cuando deberían usar las herramientas”, describió. 

Uno de los diputados presentes en la sala leyó una de las denuncias en curso. Jairo Flores, congresista de la bancada, afirmó: “están alterando registros sanitarios por alguna situación especial y aquí lo que se puede intuir es que es por coimas o cualquier tipo de circunstancias”, afirmó.

Ante estos escenarios, las autoridades de Salud indicaron que la acción más inmediata para fortalecer los mecanismos de regulación del registro de medicamentos será un convenio que el Ministerio de Salud firmará el próximo 17 de mayo de 2024 con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

“Vamos a actualizar el reglamento y para eso, afortunadamente, vamos a tener la asistencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)”, aseguró el ministro Cordón.

Medicamento con valor de Q24 mil es hallado en mochila y denuncian robo en San Juan de Dios

Hospital San Juan de Dios reporta la captura de tres trabajadores señalados del hurto de medicamentos para pacientes con cáncer.
 

Óscar García y Rubén Lacán

24 de abril de 2024 | 12:08h

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Una de las señaladas del hurto de medicamentos para pacientes con cáncer en el Hospital San Juan de Dios. (Foto Prensa Libre: Oscar Vásquez)  

El Hospital General San Juan de Dios informó este miércoles 24 de abril que detectó el hurto de medicamentos para pacientes con cáncer en ese nosocomio.

Agregó que después de dos semanas de investigación, a través del sistema de monitoreo de cámaras, verificó el hurto de medicamentos utilizados para pacientes con cáncer.

Añadió que el martes 23 de abril denunció ante el Ministerio Público (MP) y este miércoles ubicó a tres presuntos involucrados en el robo.

Indicó que los primeros indicios de sustracción anómala fueron descubiertos en la Unidad de Hemato-Oncología y este miércoles se descubrió en un kiosco cercano a esa Unidad, una mochila con medicamentos para quimioterapia y anticonvulsivos, los cuales son utilizados en los referidos pacientes.

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Entre los medicamentos hallados en la mochila, algunos tienen un costo de entre Q300 y Q24 mil.

Según el Hospital, también encontraron muestras médicas y un talonario de recetas selladas.

Preliminarmente han relacionado con el robo a tres personas que son trabajadoras de ese hospital y que han sido capturadas.

Sin embargo, la investigación ha establecido que también participarían personas externas al hospital, lo cual deberá establecerse mediante las pesquisas de los órganos investigadores, que ahora están a cargo del seguimiento y proceso jurídico que corresponda.

Para leer más: Enfermero del San Juan de Dios fue capturado por robo

Según las investigaciones, los tres detenidos laboraban en la clínica 10 del centro asistencial y fueron trasladados a Torre de Tribunales. El Hospital informó que los capturados son trabajadores de la Unidad de Hemato-Oncología de la Consulta Externa.

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La Policía Nacional Civil (PNC) informó que por medio del Ministerio de Salud, este 24 de abril tuvo conocimiento de una denuncia interpuesta en el MP por el robo de medicamento para tratar personas con cáncer.

Añadió que en coordinación con seguridad del Hospital General San Juan de Dios e investigación, se procedió a la identificación de una persona, quien en el interior de su mochila portaba varios medicamentos que había sustraído sin autorización, por lo que fue puesto a disposición de juzgado de turno que corresponde.

El procedimiento sigue en proceso y son tres detenidos, dos mujeres y un hombre.

Salud firma convenio con UNOPS por US$900 millones para compra de medicamentos

El convenio es por cuatro años y permitirá licitar a nivel mundial la compra de medicamentos.

Pavel Arellano y Leslie Sánchez

7 de abril de 2024 | 13:23h

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El Ministro de Salud, Óscar Cordón, indicó este domingo que fue firmado el convenio con la UNOPS, que busca mejorar los suministros de medicamentos. (Foto Prensa Libre: Carlos Hernández)

El Ministro de Salud, Óscar Cordón, indicó este domingo que fue firmado el convenio con la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS), que busca mejorar los suministros de medicamentos e insumos en el sistema de salud pública.

El convenio es por US$900 millones para cuatro años que permitirá licitar a nivel mundial la compra de esos insumos.

“Básicamente lo que ellos hacen es que enlistan los productos que nosotros necesitamos, en el caso de hospitales son 80 medicamentos, centros de salud son 50 y puestos de salud son 15; entonces al ofertar de manera global o mundial esos precios no tienen competitividad en el mercado local”, aseguró el funcionario.

Esta licitación la hace las Naciones Unidas, quienes se encuentran exentos de impuestos, agregó.

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Así mismo explicó que el convenio se encuentra en este momento en la Secretaría De Planificación General de la Presidencia, fue evaluado por el Ministerio de Finanzas y Cancillería, de manera que se esperaría esté firmado por el presidente Bernardo Arévalo en dos semanas.

Según el Ministerio de salud la UNOPS ya comenzó una prelicitación de los listados que necesita el Ministerio de salud en medicamentos e insumos, por lo que una vez aprobado por el mandatario los resultados deberían ser visibles en 45 días.

El ministro de salud @DrOscarCordonGT firmó un convenio con @UNOPS de US $900 millones para 4 años. El mismo se encuentra @Segeplan y se espera sea firmado por el presidente @BArevalodeLeon en 2 semanas. @Guatevision_tv @prensa_libre pic.twitter.com/MzOZAzLnaz

— Leslie Sánchez (@lsanchez_gtv) April 7, 2024

Según Cordón habrá otra operación en paralelo con el sector privado para mejorar el costo de de medicinas en las farmacias del país pero para eso será necesaria la aprobación de la ley de competencia que se analiza en el Congreso.

“Vamos a trabajar con las cinco cámaras de medicamentos de Guatemala y la Federación Centroamericana de medicamentos ¿Cómo lo vamos a hacer? transparentando los procesos entonces al transparentar los procesos y permitir la competitividad, que eso está asociado con la ley de competitividad”, indicó el ministro.

A su vez agregó que lo esperado sea que se “tenga un beneficio en el sector Público con UNOPS y el beneficio con la ley de competitividad en el sector privado“.

Declaraciones de la vicepresidenta

El ministro de salud y la vicepresidenta de Guatemala, Karin Herrera, se encontraban este domingo en el Parque Erick Barrondo, donde se llevó a cabo una jornada médica en conmemoración al Día Internacional de la Salud.

En la actividad, en donde también participó el representante de la OPS en Guatemala, Gerardo Alfaro, se habló acerca de la importancia de la prevención y de la práctica de hábitos saludables.

En su discurso, la vicepresidenta habló de diferentes leyes que beneficiarían las instituciones de salud, incluyendo la Ley de Etiquetado.

“Es importante para la salud de la población, este es un trabajo que en este momento está realizando el Legislativo y entiendo que ellos tienen las comisiones respectivas y ellos están escuchando a los diferentes sectores. Espero que se apruebe es para el bien de la población“, indica la vicepresidenta.

Según el Acuerdo “es necesario regular la distribución y comercialización de productos farmacéuticos y afines de uso estético en establecimientos debidamente autorizados para el efecto en Guatemala”.

Por esa razón, agregan, “se justifica la emisión del presente Acuerdo, debidamente revisada por la dependencia competente de esta cartera, en ejercicio de las funciones que confiere el Acuerdo Gubernativo Número 59-2023 del presidente de la República, Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social”.

Este documento oficial hace que cobre vigor la “Norma Técnica para la regulación, distribución y comercialización de productos farmacéuticos fines de uso estético en establecimientos”.

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El objeto de la Norma Técnica, según el Acuerdo, “es regular la distribución y comercialización de productos farmacéuticos y afines de uso estético en establecimientos autorizados en la República de Guatemala”.

De acuerdo con Ana Luisa Olmedo, directora de comunicación social de la cartera de Salud, esta norma servirá para evitar “malas prácticas en salones de belleza o spa y otros establecimientos”.

“Y el control de la venta será más estricto y controlado”, agregó.

Esta decisión la tomó Salud, indica Olmedo, “por muchas lugares que hacen tratamientos sin contar con la licencia de regulación y sin tener la experiencia para llevarlo a cabo”.

“Ha habido varias denuncias de personas afectadas por haber ido a un lugar de estos en donde le administraron algo inapropiado”, resalta.

Además, refiere Olmedo, “Guatemala ha avanzado mucho con estas prácticas y ha habido poca regulación al respecto”.

¿Qué productos normarán?

1. Toxina botulínica tipo A
2. Ácido hialurónico lineal
3. Ácido hialurónico reticulado
4. Hidroxiapatita de calcio
5. Hilos de Dermosustentación de ácido poliláctico
6. Hilos de dermosustentación de polidioxanona
7. Ácido Policaprolactona poliláctico

Responsabilidades de las distribuidoras y droguerías

• Las distribuidoras y las droguerías únicamente podrán expender productos farmacéuticos y productos afines de uso estético a establecimientos autorizados con Licencia Sanitaria emitida por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud de la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
• Queda prohibido expender productos farmacéuticos y productos afines de uso estético a personas individuales, salones de belleza, spas u otros establecimientos no autorizados por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud.

Regulación

• Las distribuidoras y las droguerías deben contar con el soporte (Kardex de comercialización físico o digital) respectivo del expendio de los productos farmacéuticos y productos afines de uso estético, a establecimientos autorizados por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud, lo cual será objeto del control solicitado por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, ambos de la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Para la aplicación e interpretación de la presente Norma Técnica se establecen las siguientes definiciones:

• Autoridad Reguladora: Autoridad responsable de la regulación sanitaria en cada país o región.
• Distribuidora: Establecimiento farmacéutico destinado a la importación, distribución venta de productos farmacéuticos de venta libre, productos afines, material de curación, equipo médico quirúrgico e instrumental y reactivo de laboratorio para uso diagnóstico.
• Droguería: Establecimiento farmacéutico destinado a la importación, fraccionamiento, envasado, distribución y venta de especialidades farmacéuticas y productos afines.
• Establecimientos autorizados: Establecimientos con Licencia Sanitaria vigente emitida por el Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud de la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
• Inscripción Sanitaria: Proceso mediante el cual la Autoridad Reguladora autoriza la comercialización de un producto afín con base en la solicitud que se presenta, acompañada de la documentación requerida para su evaluación, registro estadístico y posterior vigilancia
• Productos farmacéuticos: Sustancia simple o compuesta, natural o sintética o mezcla de ellas, con forma farmacéutica definida, empleada para diagnosticar, tratar, prevenir enfermedades o modificar una función fisiológica de los seres humanos.
• Productos afines: Son considerados productos afines objeto de control de la presente Norma Técnica los cosméticos y médico quirúrgicos.
• Registro Sanitario: Aprobación por la Autoridad Reguladora para la comercialización de un medicamento, una vez que el mismo ha pasado el proceso de evaluación relativo a la calidad, eficacia y seguridad.
• Uso estético: Práctica que utiliza técnicas y tratamientos necesarios para realizar acciones de mantenimiento, restauración, mejora y promoción de la salud, la estética y el bienestar.

En ese sentido, Prensa Libre y Noticiero Guatevisión consultaron este lunes 18 de diciembre a autoridades de Salud para que ampliaran detalles sobre la alerta por este tema.

Karen Sagastume Aguirre, jefe del Departamento de Regulación y Control de productos farmacéuticos y afines del Ministerio de Salud, informó que son al menos tres medicamentos que han sido detectados y que se comercializan en mercados y redes sociales.

Advirtió que estos están falsificados y ponen en riesgo la vida de pacientes con cáncer, diabetes o que necesitan usar antibióticos.

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La alerta se originó por una denuncia que efectuó una farmacia en Mazatenango, Suchitepéquez, y obligó a verificar estos productos que están siendo comercializados y no cuentan con registro sanitario, incluso, a algunos de estos se les cambian el empaque y son medicamentos que funcionan para otras enfermedades.

Sagastume Aguirre explicó que hay tres alertas, una es por un antibiótico, se trata de Mianem.

El otro es Ozempic (semaglutida) que es para tratar diabetes y Nivolumab, el cual es utilizado para el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Agregó que hacen vigilancia, monitoreo y control a escala nacional y mantienen constante comunicación con la red de hospitales.

Dijo que en Mazatenango se pretendió comercializar un producto que no correspondía con el registrado.

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Resaltó que la información de los medicamentos falsos difiere con la información que Salud tiene en el registro sanitario. Además, pueden verificar con el fabricante si los lotes indicados pertenecen al producto.

Advirtió que estos productos falsos son un alto riesgo para la salud de la población.

Indicó que es importante que la población adquiera estos productos en establecimientos farmacéuticos autorizados, porque son medicamentos bajo prescripción médica y para patologías sensibles.

Mario Figueroa, médico del Programa Nacional de Farmacovigilancia, informó que estos medicamentos son para enfermedades que necesitan un control estricto, como diabetes, cáncer e infecciones “serias”, como en el caso del antibiótico que se ha falsificado.

El riesgo es que el paciente pierda el control que debe tener sobre la enfermedad. Dijo que en el caso del antibiótico Mianem se usa para enfermedades abdominales y pulmonares y de usar el falso, el paciente corre el riesgo de fallecer por falta de una acción adecuada.

Alertó que las personas no deben adquirir medicamentos en establecimientos no autorizados o que se anuncian en redes sociales y no tienen registro sanitario.

Explicó que un paciente que necesita estos medicamentos debe tener dosis diaria, de lo contrario puede haber riesgos.

Añadió que muchas de estas notificaciones por medicamentos falsos las envían al Ministerio Público, pero quien hace la investigación técnica y científica es Salud.

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Marvin Lima, encargado del programa Nacional de Farmacovigilancia, advirtió que es riesgoso usar medicamentos falsos que no cumplen con los procesos de calidad, es decir, pueden estar contaminados y no son efectivos contra la enfermedad.

Añadió que algunos medicamentos de estos han sido detectados en algunas farmacias y hubo intento de comercializar en un hospital, pero fue detectado.

Cómo denunciar

Diferencia entre el original y el falso

Ana Luisa Olmedo, directora de comunicación social del MSPAS confirmó que han detectado que en redes sociales, y otros medios, han circulado anuncios sobre la venta de medicamentos para el cáncer y la diabetes que no son legales, han sido falsificados, y podrían poner en riesgo la salud de la población guatemalteca.

El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos envió las alertas sanitarias “debido a que cada vez más han encontrado producto falsificado en el mercado”, sobre productos para el tratamiento del cáncer y la diabetes.

“Es una situación que nos preocupa, porque la población en general debe saber que los efectos secundarios de consumir productos no autorizados les puede causar hasta la muerte”, explica Olmedo, directora de comunicación social del MSPAS.

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Olmedo señala que en el caso del producto Nivolumab, el cual es utilizado para el tratamiento de varios tipos de cáncer, debe de suspenderse y denunciarse.

“En caso de haber adquirido este medicamento falsificado se debe suspender inmediatamente su uso”, dijo Olmedo.

La funcionaria recomendó “no comprar este tipo de medicamentos en la vía pública, en el comercio informal o en redes sociales”.

Mientras que en el caso del medicamento contra la diabetes, las autoridades alertan sobre el consumo del Ozempic (semaglutida), que también lo consideran una falsificación.

Olmedo explica que “han detectado ventas en Marketplace y también en la calle, en ventas de productos mexicanos que ingresan de contrabando en el país”.

Agrega que los medicamentos que han alertado son contra el cáncer, “productos alterados que están identificados con los números de lote “AA85509” y “AA85S09″ y ambos no coinciden con el número en la etiqueta”, dice.

Salud refiere que para identificar un falso es que los números no coincidan con el de la caja.

¡Atención!

Hemos detectado medicamentos falsos en circulación. ¡Protege tu salud! Asegúrate de adquirir tus medicamentos en establecimientos confiables. Reporta cualquier irregularidad. #AlertaSanitaria #MSPAS pic.twitter.com/jb2Ef0hPnT

— Ministerio de Salud Pública (@MinSaludGuate) December 17, 2023

Las autoridades de Salud alertan sobre adquirir medicamentos con proveedores “autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto”.

Recomendaciones a la población en general

• En caso de haber adquirido este medicamento falsificado, suspender inmediatamente su uso.
• No adquirir medicamentos en la vía pública, en el comercio informal y/o redes sociales.
• No adquirir medicamentos que presenten cualquier otro idioma diferente al español.

¡Alerta Sanitaria! Falsificar medicamentos es jugar con la salud de todos. ¡No arriesgues tu bienestar! Denuncia cualquier sospecha y protege a tu comunidad. #SaludSegura #MSPAS pic.twitter.com/U8kqQVkOmd

— Ministerio de Salud Pública (@MinSaludGuate) December 17, 2023

¡Atención!

Hemos detectado medicamentos falsos en circulación. ¡Protege tu salud! Asegúrate de adquirir tus medicamentos en establecimientos confiables. Reporta cualquier irregularidad. #AlertaSanitaria #MSPAS pic.twitter.com/jb2Ef0hPnT

— Ministerio de Salud Pública (@MinSaludGuate) December 17, 2023

Farmandina cuenta con los más altos estándares de calidad, buenas prácticas de manufactura, programas de farmacovigilancia, posee un completo portafolio con más de 76 referencias comerciales y con 30 estudios internacionales de bioequivalencia y equivalencia farmacéutica que avalan la efectividad y seguridad de sus medicamentos.

“Famandina busca ampliar la información de los medicamentos genéricos y el impacto en la salud guatemalteca, es importante que tengamos en cuenta que todas las normas farmacéuticas son las mismas para cualquier tipo de medicamento genérico o no, y con base en eso nos regimos todas las compañías ante los entes regulatorios que existen en cada uno de los países”, expresó Gustavo Sandoval, gerente de mercadeo para Farmandina en Centro América.

Cuando un medicamento se lanza al mercado por una marca, este requiere muchísimos años de estudio, el marketing es enorme, visitas médicas y los costos son muy elevados, y por eso los medicamentos de marca tienden a tener precios muy altos; luego que se libera una patente y se vencen, todos los demás laboratorios pueden participar en la elaboración de un medicamento, sin necesitar mucha publicidad y algunos estudios clínicos, lo que genera es que el costo se producción sea más barato.

“Es importante entender que hay muchos mitos alrededor de los medicamentos genéricos incluso entre los mismos médicos, pero en realidad es la misma molécula que el medicamento de marca tiene, porque cuentan con estudios de bioequivalencia que dan una seguridad que van a funcionar exactamente igual”, expresó la Dra. Melisa Donis, encargada del área médica, especializada en el sector público y privado.

Farmandina tiene una lista amplia de moléculas en su portafolio que cubre terapias en alergo respiratorio, analgésicos, antibióticos, antimicóticos y antivirales dermatológicos, antiparasitarios, cardio vasculares, gastrointestinales, salud masculina y vitamina C, entre otros más.

Para mas información puede visitar el sitio massalud.farmandina.gt o llamar al 4128-8000; o bien seguirlos en sus redes sociales en Facebook: FarmandinaGuatemala y en IG: @farmandina.guatemala.