Medicinas más baratas y TrumpRx: los detalles del acuerdo entre el presidente de EE. UU. y Pfizer

Durante una reunión entre Trump y el director de Pfizer para anunciar una reducción en los precios de las medicinas en EE. UU., también se habló sobre TrumpRx, una página que ofrecería medicinas a precios bajos.

Pavel Arellano

1 de octubre de 2025 | 11:32h

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El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, habla mientras el administrador de Medicare y Medicaid, Mehmet Oz, y el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, observan durante un evento de presentación sobre medicamentos recetados en el Despacho Oval de la Casa Blanca en Washington, D.C., el 30 de septiembre de 2025. (Foto Prensa Libre: AFP)

Donald Trump y el director ejecutivo del gigante farmacéutico Pfizer, Albert Bourla, anunciaron un acuerdo con el que buscan una reducción en los precios de algunos medicamentos en EE. UU.

Además, las autoridades anunciaron la creación de una página web llamada TrumpRx, que pretende ofrecer a los estadounidenses medicinas a precios bajos.

Dentro del acuerdo, que fue anunciado el pasado 30 de septiembre en la Casa Blanca, también incluye inversiones por aproximadamente US$70 mil millones para la creación de diferentes fármacos.

El acuerdo logrado entre Pfizer y Trump beneficia a la farmacéutica de no pagar por tres años los aranceles que el mandatario impuso recientemente a ese sector.

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“Este día es histórico, porque cambiamos el rumbo y revertimos una situación que ha sido injusta por mucho tiempo”, declaró Bourla.

Según la Casa Blanca, el acuerdo podría beneficiar a aproximadamente 100 millones de estadounidenses.

BREAKING: President Trump just announced he’s struck a deal with Pfizer to offer MASSIVE discounts on their drugs, follow his demands to lower prices for Americans

A new government website, TrumpRx, will also be available for consumers to DIRECTLY purchase drugs, cutting out… pic.twitter.com/kUbiNeXGXo

— Nick Sortor (@nicksortor) September 30, 2025

El acuerdo logrado entre Pfizer y Trump beneficia a la farmacéutica de no pagar por tres años los aranceles que el mandatario impuso recientemente a ese sector.

Con esto, Pfizer se convierte en la primera farmacéutica en bajar los precios de sus medicamentos, luego de que Donald Trump ordenara a los laboratorios hacerlo en un plazo de 30 días.

Por su parte, Trump celebró el acuerdo y recalcó que anteriormente los estadounidenses debían ir a otros países, como Canadá y México, para obtener medicinas.

“Ya no tendrán que hacerlo. Creo que este es uno de los días más importantes que cualquiera vivirá jamás“, afirmó Trump.

TrumpRx

Esta página, según el despacho oval, permitirá a los estadounidenses adquirir medicinas a precios bajos. Sin embargo, aún se desconoce qué medicamentos estarán disponibles en el sitio web.

Las autoridades tampoco detallaron si TrumpRX beneficiará de alguna manera a las personas que cuentas con un seguro médico.

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Se espera que, tras la decisión del gobierno de EE. UU., los costos de las vacunas covid-19 se disparen una vez que el gobierno deje de comprarlas.

De acuerdo con una nota de la Voz de América, Pfizer dice que cobrará hasta US$130 por dosis.

Esto impactará directamente en la economía de las familias estadounidenses (y a escala internacional), ya que solo el 15 por ciento ha recibido el refuerzo actualizado y recomendado que se ha ofrecido desde el otoño pasado.

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“Una vez que expire la emergencia, las personas con seguro privado tendrán algunos gastos de bolsillo por vacunas, pruebas y tratamiento, mientras que los no asegurados tendrán que pagar esos gastos en su totalidad”, dice el artículo.

La medida para poner fin a las declaraciones de emergencia nacional y emergencia de salud pública reestructuraría formalmente la respuesta federal al coronavirus para tratar el virus como una amenaza endémica para la salud pública que puede ser manejada a través de las autoridades normales de las agencias.

Por esa razón, expertos aseguran que el sorpresivo final de la emergencia de la pandemia en EE. UU., incluso cuando ni la OMS lo ha hecho, sería catastrófico para ese país norteamericano. 

“Un final abrupto de las declaraciones de emergencia crearía un gran caos e incertidumbre en todo el sistema de atención médica, para los estados, hospitales y consultorios médicos y, lo que es más importante, para decenas de millones de estadounidenses”, dijo la Oficina de Administración y Presupuesto escribió en una Declaración de política de administración.

Ganancias

De acuerdo con una reporte de la agencia EFE, el laboratorio estadounidense Pfizer obtuvo un beneficio neto de US$31 mil 372 millones en 2022, lo que supone un 43% más que un año antes, gracias principalmente a las ventas de su vacuna contra el covid-19, según la información publicada este martes.

Los ingresos crecieron un 23%, hasta la cifra récord de US$100 mil 330 millones. Si se descuentan los ingresos por la venta de “Cominarty”, el nombre comercial de la vacuna desarrollada por Pfizer junto a la alemana BioNTech, y de “Paxlovid”, el medicamento antiviral frente a casos más graves, el avance sería del 2%.

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El presidente y consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, destacó en un comunicado que 2022 fue un año récord para la compañía, no solo en términos de ingresos y beneficio por acción, que fueron los más altos de su larga historia, sino “lo que es más importante”, en cuanto al porcentaje de pacientes que tienen una percepción positiva de la farmacéutica y el trabajo que hacen.

Sin embargo, en 2023 Pfizer espera que su cifra de ingresos se reduzca por las menores ventas de vacunas y medicamentos frente al coronavirus. 

*Con información de la Voz de América y EFE. 

Todo esto conlleva a que el virus del SARS-coV-2 permanecerá en la población, por lo que es necesario adaptarse a una nueva forma de afrontar la enfermedad y protegerse contra ella. La vacunación ha sido la medida más inmediata para lograr una inmunidad que ayude a disminuir los cuadros de gravedad.

El desarrollo de la vacuna

Se pensaba que el desarrollo de una vacuna para covid-19 llevaría mucho tiempo, tal como ha ocurrido con las vacunas contra otras enfermedades, que se aplican a la población tras muchos años de investigación y estudios científicos en diferentes fases.

Las farmacéuticas a nivel mundial corrieron contra el tiempo para lograr una vacuna que fuera la solución a la situación actual. Tras varios estudios clínicos para su aplicación en humanos, los diferentes gobiernos aprobaron la vacunación en grupos de mayor riesgo, vigilando los efectos adversos por tratarse de una nueva inmunización.

Todo medicamento administrado al ser humano requiere el registro de efectos posteriores para su notificación, tomar las medidas respectivas y dar aviso a los profesionales de la salud.

Los resultados a nivel mundial han sido más a favorables a la vacunación, debido a que permite disminuir los casos graves de la enfermedad, que ameriten llegar a las unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, como toda nueva vacuna, se reportan efectos adversos en un pequeño porcentaje.

Vacunación en menores de edad

La población infantil es el grupo en el cual se postergó la vacunación, pero recientemente se logró la aprobación en algunos países para grupos desde seis meses hasta 18 años de edad. Las únicas dos vacunas aprobadas para niños y adolescentes son las de Pfizer y Moderna. Se recomiendan dos dosis, y hasta una tercera, en pacientes pediátricos con alto riesgo a complicaciones tras contraer covid-19.

El temor a la vacunación en niños ha sido siempre cuestionado, sin embargo a través de la historia se han demostrado sus beneficios, tanto en la prevención de enfermedades como en la disminución de mortalidad infantil.

La vacuna como medida preventiva de complicaciones

Existe controversia sobre la acción de las vacunas actuales contra las nuevas variantes de covid-19, diferentes estudios apoyan su efecto y otros no son concluyentes. Lo más importante es que hasta el momento son la única opción como medida preventiva de complicaciones graves.

Con la pandemia se ha recabado abundante información sobre el tratamiento y presentación clínica de la enfermedad. Con ello se ha reportado el síndrome inflamatorio multisistémico en niños, como una de las complicaciones posteriores a covid-19.

Debido a que es un virus muy variante, cada día se tienen nuevos datos que hacen necesario actualizar la evidencia.

Fuente: Dr. Hugo I. Marroquín Gálvez, neumólogo pediatra de Hospital Centro Médico.

Para mayor información, consulte https://www.cdc.gov/cdc.

La vacuna de Moderna, en dos dosis, está autorizada con carácter de urgencia para niños de entre seis meses y cinco años. La de Pfizer, esta vez en tres dosis, lo será entre los seis meses y los 4 años. Este es el último grupo de edad que aún no había recibido protección en Estados Unidos.

La FDA también aprobó, al mismo tiempo, la vacuna de Moderna para niños y adolescentes de entre 6 y 17 años. La de Pfizer ya estaba autorizada desde los 5 años.

“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños, y esta acción protegerá a los niños a partir de los 6 meses de edad“, dijo Robert Califf, director de la FDA, en un comunicado de prensa.

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“Como hemos visto en grupos de mayor edad, estas vacunas para niños más pequeños brindarán protección contra los casos más graves de covid-19, como hospitalizaciones y muertes“.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) deberán ahora recomendar estas vacunas antes de que puedan comenzar las inyecciones.

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Esta luz verde final se otorgará después de una reunión de expertos miembros de un comité asesor, que se lleva a cabo este viernes y sábado.

Pero el gobierno estadounidense había indicado que, en cuanto la FDA emitiera su decisión, podrían comenzar a enviarse por adelantado unos 10 millones de dosis a los cuatro rincones del país, y otros millones más en las próximas semanas.

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También se proporcionará el equipo necesario para las inyecciones.

La funcionaria fue consultada luego de un evento en el que Japón y Unicef le donaron al país 300 congeladores para apoyar la cadena de frío en el proceso de vacunación. 

Samayoa fue consultada sobre la información que manejaba el Ministerio de Salud de la posibilidad de adquirir una píldora contra el coronavirus y si ya había algún país que pudieras vendérsela a Guatemala, y respondió que se está manejando ese acuerdo, que se sacaron lineamientos para la autorización de uso de emergencia de esta píldora y afirmó que tenía entendido que ya hay varias autorizaciones aprobadas en el país.  

En relación a cuándo podrían ingresar esas píldoras y con quién se estaba negociando la adquisición, la funcionaria respondió que las negociaciones se están en proceso y que el ministro de Salud, Francisco Coma, ha estado teniendo conversaciones con varias casas farmacéuticas, una de ellas es Pfizer. 

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Comentó que se están revisando las cláusulas, pues como bien se sabe algunas que contravienen la legislación guatemalteca por lo que todavía están en revisión.  

También se le consultó a la viceministra si se había definido para qué grupo de edad podría dirigirse el uso de esa píldora, pues se mencionaba que serían para los adultos mayores, y la funcionaria señaló que todavía no se ha elaborado ese acuerdo y que está por elaborarse y que hay que esperar.  

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Vacunas para niños de 6 a 11 años  

En cuanto a las vacunas para menores de edad de 6 a 11 años, la funcionaria puntualizó que esa donación ya fue aceptada y que están a la espera del arribo al país, pero señaló que el problema que está teniendo es que únicamente hay dos vuelos que vienen de Europa al país y por eso se retrasado la llegada.  

Afirmó que se espera que la cantidad de vacunas que van a llegar al país son aproximadamente van a ser 700 mil.  

La pastilla de Pfizer

Hasta el 7 de abril pasado, el Ministerio de Salud logró vacunar con una dosis a 498 mil 628 niños de 6 a 11 años, de una población meta de 2 millones 202 mil 531, o sea, se inmunizó al 22.64 % de ese grupo etario; sin embargo, a partir de esa fecha, el proceso de inmunización de los pequeños se detuvo, pues ese día se vencieron las últimas 433 mil 450 dosis de Moderna.

Fue el 14 de marzo cuando Salud habilitó la vacunación de niños de 6 a 11 años y determinó con base a las recomendaciones de Agencia Europea de Medicamentos, que 56 días después debería de haberse aplicado la segunda dosis; sin embargo, han transcurrido 82 no hay existencia de vacunas.

“La opinión de CDC es que mientras más largo sea el intervalo hay menos probabilidad de que ocurra una miocarditis; sin embargo, estamos a la espera de la donación de vacunas Moderna, tenemos dos oferentes”, dijo Leslie Samayoa, viceministra administrativa de Salud.

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En tanto, Francisco Coma, ministro de Salud dijo que “hemos venido sosteniendo reuniones con distintos actores, entre ellos el mecanismo Covax, con quienes estuvimos en un proceso de negociación a efecto de que se nos pudiera otorgar vacuna Moderna o Pfizer. Se nos había dado inicialmente una fecha estimada de llegada y en el proceso de complementar la documentación (…) se encontraron algunos clausulados dentro del contrato que pueden ser lesivos en relación a lo que establece nuestra Constitución. Hemos pedido a estas empresas alternativas para modificar estas cláusulas a efecto de poder cubrir la situación”.

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Coma añadió que “Tenemos ofrecimiento de dos donantes, el cual estará por concretarse, lógicamente estamos buscando cumplir con todos los requerimientos que se nos ponen para estas donaciones. A pesar de que sabemos que hay muchos países que tienen vacuna disponible para donarla, porque igual que nosotros tienen vencimientos muy próximos, es un requerimiento de los dos farmacéuticos el cumplir con una cláusula que es sumamente complicado para para nosotros como equipo el poder de decir que sí”.

Agregó que “tuvimos recientemente una notificación en cumplimentamos los últimos trámites y documentación a principios de esta semana y tenemos dos situaciones, hay una confirmación ya de la disponibilidad de esta vacuna para venir a Guatemala y por otro lado la complicación que se tiene es el tema de los transportes de estas vacunas para el país”.

Coma añadió que buscan apoyo con otros países que pueden contribuir con el transporte.

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A la fecha Guatemala ha perdido Q471.4 millones por el vencimiento de unas 7 millones 783 mil 144 vacunas de distintas farmacéuticas, según autoridades de la cartera sanitaria; además, se informó que con primera dosis se ha cubierto al 55 por ciento de la población meta, con segunda al 42 %, con tercera al 19.9 % y con cuarta dosis 0.07 %, siendo los departamentos de Guatemala, Sacatepéquez, Chimaltenango y Quetzaltenango los que más cobertura han tenido y Quiché, Izabal y Alta Verapaz en los que menor alcancen ha habido.

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En total fueron 349 mil 830 dosis las que recibió Guatemala por medio del mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cual fue el mediador para facilitar la donación por parte de España, que en total aportará 1 millón 350 dosis de Pfizer, según el Ministerio de Salud.

Las vacunas forman parte de una nueva donación de 1 millón 35 mil dosis anunciada por España para Guatemala, pero esta vez de unidades producidas por la farmacéutica Pfizer, de acuerdo a la embajada del país europeo en Guatemala.

España ya había donado en 2021 a Guatemala otras 660 mil dosis de vacunas contra la covid-19, en esa ocasión fabricadas por la farmacéutica AstraZeneca.

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Las otras 650 mil 520 dosis prometidas por España, como parte de este nuevo envío de un millón de dosis de vacunas Pfizer, llegarán a Guatemala en próximas fechas.

“Con las donaciones entregadas a la fecha, España ha contribuido a inmunizar al 6.6 por ciento de la población guatemalteca”, resaltó la embajada española en la nación centroamericana mediante un comunicado.

La donación de este miércoles pretende “promover la inmunización de toda la población priorizada, en especial los adolescentes mayores de 12 años” con el objetivo de “facilitar a este grupo poblacional un retorno paulatino y seguro a sus actividades académicas”, añadió la nota de prensa.

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Solo existencias de Pfizer

Óscar Chávez, integrante de la organización Laboratorio de Datos, señaló que ahora Guatemala solo cuenta con vacunas de Pfizer y que, debido a la poca cantidad sería imposible que estas se vencieran, por lo que hace un llamado al Gobierno para que priorice las poblaciones donde hay brechas de inmunización, principalmente en personas mayores de 50 años.

Agregó que el Ministerio de Salud tiene suficiente tiempo para aplicar las existencias de Pfizer, pues de estas, 300 mil se vencerán a finales de junio y las que ingresaron este miércoles tienen más tiempo de utilidad.

“Ahora ya solo nos quedamos con Pfizer y de las más antiguas que teníamos vencen a finales de este mes y esperemos que se puedan usar todas, porque no son muchas, no serán más de 300”, dijo Chávez.

Recuerda que la semana pasada ingresaron otras 264 mil de la misma farmacéutica, sumadas a las casi 400 mil de este martes, por lo que espera que Salud incremente el ritmo de vacunación porque “a mi criterio se estaba vacunando muy poquito”, unas 20 mil dosis diarias.

“Creo que difícilmente se van a vencer porque son muy poquitas vacunas y en este momento el problema es no hay dosis en Guatemala para levantar el ritmo de vacunación”, refirió.

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Chávez añadió que “lo importante sería identificar las brechas en municipios con brechas grandes en población vulnerable porque todavía hay bastantes personas mayores de 50 años que no se han vacunado o no han completado su esquema”.

Por su parte Salud dijo que “la vacuna Pfizer actualmente es utilizada en nuestro país para llevar a cabo la inmunización de población con 12 años en adelante, por lo que el biológico podrá usarse para iniciar o completar esquemas, así como para reforzarlos con la tercera o cuarta dosis, según corresponda”.

Agregó que “este tipo de biológico es adecuado para uso en comunidades rurales, pues se almacena a temperaturas de 2 a 8°C durante 30 días, por lo que constituye un importante aporte para continuar avanzando con el proceso de vacunación en sitios lejanos a los cascos urbanos”.

De las más bajas del continente

La vacunación en Guatemala es una de las más bajas del continente, según comparaciones de entidades internacionales, ya que solamente el 33 por ciento de sus 18 millones de habitantes cuenta con dos dosis de inmunización, con base a datos del Gobierno guatemalteco.

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Además, más del 50 por ciento de la población no ha inyectado alguna vacuna contra el covid-19, de acuerdo a la cartera sanitaria, pues solamente se ha inmunizado a 8.2 millones de personas de las 18 millones que viven en Guatemala.

De igual forma, el país que preside Alejandro Giammattei es el que más muertes registra en Centroamérica debido a la pandemia, con 18 mil152 decesos a causa de la covid-19 desde marzo de 2020.

Con información de EFE

Sin embargo, pese a la llegada de estas dosis, el país sigue esperando las de Moderna que sirvan para que menores de 6 a 11 años completen su esquema de vacunación y que lleguen al país las Pfizer pediátricas para atender también a esa población objetivo.

Mientras esto sucede, la Procuraduría de los Derechos Humanos (PDH) ha documentado que casi 7 millones de vacunas contra el covid-19 se vencieron en el Centro Nacional de Biológicos y otras 900 mil caducarán en junio.

En un comunicado que emitió el Ministerio de Salud este 25 de mayo, se menciona que las 273 mil 780 dosis de la vacuna Pfizer que arribaron este día a Guatemala, llegan para fortalecer el Plan Nacional de Vacunación contra covid-19, pues será utilizado para la población de 12 años en adelante, según sus esquemas primarios de inmunización contra esta enfermedad.

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Agrega que la vacuna Pfizer es adecuada para uso en comunidades rurales y de difícil acceso, pues se almacena a una temperatura entre 2 a 8°C, durante al menos 30 días, por lo que “constituye un importante aporte para continuar avanzando con el proceso de vacunación en las regiones más lejanas”.

Según datos del Ministerio de Salud, hasta la fecha Guatemala ha administrado más  de 17 millones 350 mil  dosis de vacuna contra el coronavirus; alrededor de 8 millones 211 mil corresponden a primeras dosis y más de 6 millones 200 mil personas ya cuentan con el esquema completo, mientras se continúa avanzando con la colocación de las dosis de refuerzo.

A la fecha, 741 mil 859 adolescentes han completado el esquema de vacunación -dos dosis-, que representan el 34.97% del total de guatemaltecos entre 12 y 17 años que deben ser inoculados contra el coronavirus.

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Faltan vacuna para segundas dosis

La población infantil entre 6 y 11 años fue la última que ingresó en el Plan Nacional de Vacunación y el Gobierno habilitó las vacunas de Moderna para inmunizar a este grupo poblacional, pero únicamente logró aplicar la primera dosis a 494 mil 043 niños de los 2.2 millones que deben estar incluidos.

Zulma Calderón, defensora de Salud de la Procuraduría de Derechos Humanos (PDH), comentó que técnicamente no existe una indicación para reiniciar esquemas  de vacunación para este grupo de población de 6 a 11j años y que al momento de ingresar las vacunas de Moderna tendrán que completar el esquema.

“Lamentablemente tampoco tenemos antecedentes de que esta situación se haya dado en otros países -que no haya vacunas para segundas dosis- toda vez que se ha previsto efectivamente tener la disponibilidad de vacunas para completar los esquemas”, comentó Calderón.

Añadió que lo más difícil de valorar en este momento es cómo esta falta de disponibilidad de vacunas y no prever completar los esquemas nuevamente lastima y debilita la credibilidad, no solo en la vacuna, sino que también en las autoridades del Ministerio de Salud.

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Se vencen casi 7 millones de vacunas

Calderón dijo que el 18 de mayo realizaron una nueva supervisión al Centro Nacional de Biológicos y Programa Nacional de Inmunizaciones y encontraron encontrando en resguardo un total de 8 millones 27 mil dosis de vacunas, pero de ese total solamente 1 millón 100 mil todavía tenían vida útil.

Es decir que 6 millones 927 mil dosis están ya vencidas y no podrán utilizarse.

Calderón señaló que esto significa que más del 85% de todas las vacunas que existen en el país en este momento, contra el covid-19, se encuentran vencidas.

“Es una situación completamente inédita la que hemos documentado, toda vez que en el país jamás se había vencido una cantidad tan importante de vacunas, resaltando también que para finales de mes tenemos un vencimiento de cerca de 900 mil vacunas de AstraZeneca y alrededor de 204 mil vacunas de Pfizer para el mes de junio”, afirmó Calderón.

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“Es una situación que todos los meses se está dando sin que el Ministerio de Salud tome alguna acción importante ante la situación tan grave que enfrentamos”, señaló la defensora de la Salud de la PDH.

Calderón añadió que el monto de vacuna vencidas podría aumentar, porque se estima que en las áreas de Salud del país podrían existir alrededor de 200 mil dosis más.

La funcionaria también recordó que desde el 8 de abril de 2022 no hay existencia de vacuna Moderna y que han dejado sin cobertura a los niños que recibieron la primera dosis de esos lotes.

“Lamentablemente si a esto le sumamos el análisis de la bajas coberturas de vacunación contra el covid-19 en el país, vemos efectivamente cómo hay un fallo en el Programa Nacional de Vacunación”, afirmó Calderón.

Agregó que por el momento Salud no les ha dicho fecha de ingreso de vacunas Moderna o de la pediátrica de Pfizer mientras el Gobierno todavía concluye gestiones para adquirirlas.

Agregó que el grupo de menores de 5 años está totalmente excluido del Plan Nacional de Vacunación a esto hay que sumar y que Salud y el Estado de Guatemala tendrá que absorber los costos de estos más de 7 millones de vacunas que se encuentran en el Centro Nacional de Biológicos.

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Postura de Salud

Se consultó al Ministerio de Salud sobre cuánto podrían llegar las vacunas de Moderna para completar los esquemas de vacunación de niños de 6 a 11 años o la llegada de las Pfizer pediátricas para aplicar también a este grupo etario y respondió:

“El Ministerio de Salud continúa trabajando en distintas vías para lograr el ingreso, al país, de vacunas destinadas a menores de 6 a 11 años. Dos de estas vías son por medio del mecanismo Covax, quienes están pendientes de brindarnos la fecha de ingreso de la vacuna Moderna en los próximos días. Así también hemos iniciado un proceso para la adquisición de vacuna Pfizer pediátrica”, explicaron en un mensaje escrito.

Agregaron que, además, se está en búsqueda del apoyo de países amigos para la donación de vacunas para la población.

Pfizer-BioNTech hizo un ensayo clínico en el que administró tres dosis de tres microgramos y descubrió que la vacuna provocaba una fuerte respuesta inmunitaria.

Los efectos secundarios, según la compañía, fueron similares entre los que recibieron la vacuna y el placebo. La eficacia de la vacuna fue del 80.3%, según una estimación preliminar.

“Nos complace que nuestro compuesto para los más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que fuera una décima parte de la dosis para adultos, fuera bien tolerado y produjera una fuerte respuesta inmunitaria”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

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“Esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores del mundo con la esperanza de poner esta vacuna a disposición de los niños más pequeños tan pronto como sea posible”, agregó.

Los expertos de la FDA tienen previstas tres reuniones en junio en las que probablemente decidirán si autorizan las vacunas contra el covid de Pfizer para menores de cinco años y de Moderna para menores de seis años, que se administra en dos inyecciones de 25 microgramos.

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En un principio, la agencia tenía previsto evaluar la vacuna de Pfizer administrada en dos dosis en febrero, pero los datos mostraron que no provocaba una respuesta inmunitaria suficientemente fuerte en los niños de dos a cuatro años.

La FDA pidió entonces ver los datos de una tercera inyección.

Efectos secundarios leves

Según los nuevos datos, mil 678 niños recibieron una tercera dosis al menos dos meses después de la segunda, en un momento en que la variante ómicron era predominante.

Un análisis de un subconjunto de participantes reveló que los niveles de anticuerpos eran similares a los que se registraron en jóvenes de 16 a 25 años que recibieron dos dosis. No se identificaron nuevos acontecimientos adversos, y la mayoría de los efectos secundarios fueron leves o moderados.

“Según el comunicado de prensa de Pfizer, las tres dosis de su vacuna covid parecen ser muy seguras y altamente eficaces para prevenir no sólo la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte por covid, sino también la covid sintomática en una época en la que la ómicron era la variante dominante”, dijo a la AFP Celine Gounder, redactora jefe de salud pública de Kaiser Health News.

“Sin embargo, sabemos que la protección contra la infección por el SARS-CoV-2 y la enfermedad sintomática más leve disminuye con el tiempo”, añadió Gounder, especialista en enfermedades infecciosas y epidemióloga.

“Pfizer informa de los datos de seguimiento sólo hasta siete días después de la tercera dosis de la vacuna. Es demasiado pronto para decir cómo funcionarían las tres dosis después de varios meses o un año”.

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“Ojalá la vacuna de dos dosis hubiera funcionado para Pfizer-BioNTech. No lo hizo. Pero la serie de tres dosis parece haber dado a estos niños tan pequeños la protección que queremos que tengan”, dijo a la AFP Jeremy Faust, del Departamento de Medicina de Emergencia del Hospital Brigham and Women’s, en Boston.

La enfermedad grave por covid es muy rara entre los menores de cinco años. Estados Unidos ha registrado 477 muertes en esta franja etaria, el 0.1% de todas los fallecidos.

De acuerdo con las autoridades de Salud, los biológicos serán destinados al 79 por ciento de niños entre los 6 a 11 años, que se encuentran pendientes de recibir la primera dosis y administrar la segunda dosis a los infantes que ya cumplieron con la ventana de los 56 días.

La administración de vacunas Moderna y Pfizer para niños de 6 a 11 años, fue autorizada por la cartera salubrista en la primera quincena del pasado marzo, la dosis adecuada para este grupo etario es de 0.25 mililitros, según lo estipulado por la Agencia Europea de Medicamentos, es la mitad de la dosis de un adulto.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) informó que un estudio realizado recientemente reveló que la efectividad de la vacuna tuvo un 90.7% en la prevención del COVID-19 en niños de 5 a 11 años y no se han detectado efectos secundarios graves.

La vacuna contra el Covid-19 para los pequeños se administra como una serie primaria de dos dosis, con 56 días de diferencia. Mientras que, para los menores de 12 a 17 años, con comorbilidades (enfermedades crónicas) se les administrará una tercera dosis con cuatro meses después de haber recibido la segunda dosis, de acuerdo con las autoridades de salud, las vacunas les permitirán mantener los niveles de inmunidad frente a las complicaciones por COVID-19.

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Las cifras

La población objetivo que se fijó el Ministerio de Salud fue de 2 millones 202 mil 531 niños de 6 a 11 años y de acuerdo con el tablero del MSPAS han sido inmunizados 482 mil 764 menores lo que representa un 21.92 por ciento.

Mientras que para los adolescentes de 12 a 17 años la población meta es de 2 millones 121 mil 284 menores, de los cuales han sido vacunados 1 millón 026 mil 470, lo que representa un 48.39 por ciento; con la segunda dosis se han administrado a 730 mil 340 adolescentes lo que representa un 34.43 por ciento.

En el referido grupo etario han recibido la dosis de refuerzo 65 mil 977 menores, lo que representa un 3.11 por ciento.

Nuevo ingreso

Para los próximos días el MSPAS prevé el ingreso de 500 mil vacunas Moderna para completar esquemas en menores y 1 millón de Pfizer pediátricas las cuales serán destinadas a los niños de 6 y 11 años, a través del mecanismo Covax.

Es importante mencionar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo en una de sus últimas actualizaciones que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajusta las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

Lo que debe saber

Diversas dudas giran con relación a inmunizar a los menores de edad contra el Covid-19, el equipo de Prensa Libre comparte lo que padres de familia y los niños deben saber sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna, así como los posibles efectos secundarios y los beneficios de vacunarse.

¿Por qué se deben vacunar los niños?

Las vacunas contra el coronavirus pueden evitar que un menor contraiga y propague el coronavirus. Si bien, algunas de las cepas no provocan síntomas graves en la población infantil, cada vez surgen más estudios y evidencia sobre algunas variantes del virus que pueden dejar serías consecuencias a los menores. Las vacunas contra el coronavirus podrían evitar un cuadro grave de la enfermedad, incluso a largo plazo; además, también reducen el riesgo en menores con cuadros como obesidad, diabetes y asma, que podrían ser más susceptibles a una infección grave.

¿Qué vacunas pueden colocar a niños?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizó para ese país el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNtech para niños entre 5 y 11 años. Las indicaciones oficiales sugieren dos inyecciones que deben administrarse en un intervalo de tres semanas y la fórmula es una dosis más baja de la vacuna contra el coronavirus que se aplica a mayores de 12 años. Según el FDA, esta vacuna tiene una eficacia aproximada del 91% en la prevención del coronavirus para este grupo etario.

En Guatemala el Ministerio de Salud aprobó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en la población menor de 12 años y el 14 de marzo comenzó a aplicarla en dosis de 50 microgramos en dos inyecciones con un intervalo entre cada una de ocho semanas. El Gobierno de Guatemala utilizó esta vacuna pese a que no ha recibido el aval de la FDA, ni de la Organización Mundial de la Salud, pero sí el uso de emergencia por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y es esta entidad europea que estima que la eficacia de este fármaco contra el coronavirus puede alcanzar el 94.1%

¿La vacuna contra el coronavirus puede evitar efectos a largo plazo en niños?

De acuerdo con la Clínica Mayo “cualquier persona que haya tenido covid puede desarrollar una afección médica posterior”. También advierten que los niños con cuadros leves y graves han tenido síntomas más largos, y los más comunes son: cansancio, dolor de cabeza, trastornos del sueño, dificultad para concentrarse, dolor en músculos y articulaciones y el algunos casos tos.

¿Hay alguna investigación sobre los efectos de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer?

Las vacunas rara vez causan efectos a largo plazo. Sin embargo, se realizó un control de la seguridad a una selección de los niños de cada grupo etario durante al menos dos meses después de recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 y se creó un plan de control de la seguridad, el cual incluye el control de los niños y adolescentes que reciban la vacuna contra la COVID-19 y todos proveedores de vacunación están obligados a informar los eventos adversos graves, como las reacciones alérgicas, a un programa nacional llamado Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas.

¿La vacuna contra la COVID-19 puede darle COVID-19 a un niño?

No. Las vacunas contra la COVID-19 que se están desarrollando actualmente en los Estados Unidos no usan un virus vivo que lo cause.

¿Hay alguna diferencia en los ingredientes o en las dosis de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer para niños pequeños, niños mayores o adultos?

La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años contiene una dosis más baja (10 microgramos) que la que se utiliza para niños mayores y adultos (30 microgramos). Se utilizan agujas más pequeñas para administrar la vacuna a niños de 5 a 11 años.

También contiene una solución amortiguadora diferente que la que se utiliza para niños mayores y adultos. Esta solución amortiguadora diferente, la cual se utiliza en otras vacunas aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), ayudará a mantener la vacuna estable a temperaturas refrigeradas durante más tiempo.

De acuerdo con las declaraciones de Coma, las dosis de Moderna serán utilizadas para completar esquemas de vacunación en niños de 6 a 11 años que ya recibieron la primera dosis, mientras que las Pfizer pediátrica serán para abarcar a más población menor de edad que aún no ha sido inmunizada.

Agregó que la vacuna Pfizer pediátrica es de una sola dosis, y con la cantidad que se recibirá podrían cubrir el 70 % de la población meta; sin embargo, ese mismo viernes se confirmó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendaba lo contrario, pues en una de sus últimas actualizaciones refirió que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajustan las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

La OMS dice que una segunda dosis debe administrarse entre 21 y 28 días después de la primera. Agrega que, en cambio, para una dosis de refuerzo (tercera dosis) aún no hay estudios, por lo que no es aún recomendable.

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De esa cuenta que este viernes la cartera sanitaria rectificó las declaraciones de Coma y se alineó a las recomendaciones de la OMS, incluso, señaló que un refuerzo de esa farmacéutica aún no era recomendable en los niños.

Pérdida de dinero por vacunas vencidas

El ministro Coma fue consultado sobre las quejas de algunos diputados que decían que con el vencimiento de gran cantidad de vacunas contra el covid-19 se habían perdido millones de quetzales y este respondió que “desgraciadamente” era una situación real.

“Es una inversión que se hizo para la protección de los guatemaltecos, se hizo sobre la base de una proyección de la población. Recuerden que se había hecho un estimado de aproximadamente más de 12 millones de personas a vacunar, un estimado de 24 millones de dosis que teníamos que tener y sobre esa base las autoridades anteriores hicieron las estimaciones con un criterio técnico”, dijo Coma.

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Señaló que no se pensó nunca que fuera a haber un fuerte volumen de población que no quería vacunarse, y que, según el funcionario, sigue habiendo, y también afectó que las vacunas contra el covid-19, a diferencia de otros biológicos, tenían una vida muy corta, pues solo tenían tres meses.

Señaló que es necesario que la población que no se ha vacunado lo haga y quienes no han completado su esquema también, pues el país está en un momento de la pandemia con porcentaje de casos muy bajo, los índices de positividad también bajo, la hospitalización por covid-19 está en 3 % y eso es porque muchas personas se vacunaron y también porque la variante ómicron fue menos grave para los inmunizados.

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Según Coma, las Moderna serán usadas para completar esquemas de vacunación para niños de 6 a 11 años que ya recibieron la primera dosis, mientras que la Pfizer pediátrica será para abarcar a más población menor de edad que no ha sido inmunizada.  

Coma asistió a una citación al Congreso de la República y atendió a los medios de comunicación quienes le consultaron sobre la adquisición de los biológicos para este rango de edad.  

El ministro dijo que recién había concluido una reunión con representantes del mecanismo Covax, que será el que estará entregando las vacunas para los menores de edad.  

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Las vacunas se siguen venciendo ¿quién pagará por ellas?

Comentó que ese sistema tuvo un retraso por un problema logístico, pero que la información que recibieron fue que las vacunas llegarían acorde a las fechas, con lo cual “estamosen los tiempos perfectos para poder vacunar a los pequeños”. 

“Vamos a tener la disponibilidad de cerrar las vacunaciones las segundas dosis –de Moderna-y las vacuna Pfizer, que si todo va bien y conforme lo que tenemos establecido podrían estar en las finales de mayo o principios de junio; sería aproximadamente un millón de dosis”, comentó el ministro. 

Coma afirmó que ya hay medio millón de menores de edad vacunados con Moderna. 

Según el ministro, la vacuna Pfizer pediátrica es de una sola dosis, y con la cantidad de que se recibirá podrían cubrir el 70% de la población objetivo. 

El funcionario expresó que han hecho todas las consultas y verificado soportes a nivel científico de organismos internacionales como CDC y también la Organización Panamericana de la Salud quien los acompañan permanentemente en la parte técnica y por eso tienen la certeza de que están haciendo las cosas dentro del marco de salud adecuado. 

Donaciones 

Coma fue consultado sobre si se había hecho alguna coordinación para solicitar donaciones de vacunas contra el covid-19 y este expresó que derivado del vencimiento de vacunas y en todo el mundo no hay vacunas disponibles en muchos lugares.  

“Cuando tocamos las puertas de quienes nos han apoyado anteriormente nos dicen en ese momento ´no tenemos vacuna disponible´, pero tenemos el mecanismo Covax”, expresó Coma.  

Pérdida de dinero por vacunas vencidas 

El ministro fue consultado sobre las quejas de algunos diputados que decían que con el vencimiento de gran cantidad de vacunas contra el covid-19 se habían perdido millones de quetzales y este respondió que desgraciadamente era una situación real. 

“Es una inversión que se hizo para la protección de los guatemaltecos, se hizo sobre la base de una proyección de la población, recuerden que se había hecho un estimado de aproximadamente más de 12 millones de personas a vacunar, un estimado de 24 millones de dosis que teníamos que tener y sobre esa base las autoridades anteriores hicieron las estimaciones con un criterio técnico”, dijo Coma. 

Señaló que no se pensó nunca que fuera a haber un fuerte volumen de población que no quería vacunarse, y que según el funcionario sigue habiendo, y también afectó que las vacunas contra el covid-19, a diferencia de otros biológicos, tenían una vida muy corta, pues solo tenían tres meses.  

Señaló que es necesario que la población que no se ha vacunado lo haga y quienes no han completado su esquema también, pues el país está en un momento de la pandemia con porcentaje de casos muy bajo, los índices de positividad también bajo, la hospitalización por covid-19 está en  3% y eso es porque muchas personas se vacunaron y también porque la variante ómicrón fue menos grave para los inmunizados.  

Afirmó que el Ministerio de Salud seguirá trabajando para llevar la vacuna a todos los lugares de la población.  

Reiteró que en muchas comunidades hubo y hay resistencia a la vacuna porque desde el inicio hubo muchos mitos sobre ella, pero que con campañas y trabajo de pertinencia cultural han logrado avanzar.  

Dos dosis

La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo en una de sus últimas actualizaciones que la vacuna de Pfizer es segura para “mayores de 5 años si se ajusta las dosis recomendadas para niños de 5 a 11”.

Sin embargo, a pesar de que Coma se refirió a una sola dosis de esta marca en los niños, la OMS dice que una segunda dosis debe administrarse entre 21 y 28 días después de la primera.

La Organización, en cambio, dice que para una dosis de refuerzo (tercera dosis) aún no hay estudios, por lo que no es aún recomendable.

Se consultó al Ministerio, pero no dio respuesta al requerimiento.

Este día se tenía programada una citación de los afectados con autoridades del Ministerio de Salud, con el diputado Aldo Dávila, para tratar el tema, pero dichas autoridades no se hicieron presentes.

Allí fue que se dio a conocer el nuevo caso, que involucra a seis empleados de Salud de Escuintla, que entre todos deberían pagar Q132 por dichas vacunas caducadas.

Sandra Mazariegos, licenciada en enfermería y que labora en el Área de Salud de Escuintla, informó que la auditoría interna llegó a investigar el vencimiento de dos tipos de vacunas, las Pfizer y las Sputnik V.

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Comentó que las primeras se dañaron por fecha de descongelamiento, porque solo se tenía un mes para ser utilizadas luego de haber salido del Centro Nacional de Biológicos, mientras que las Sputnik V llegaron a la fecha de caducidad.

Mazariegos explicó que una de las cuestiones que atribuyeron en la búsqueda de auditoría era que ella y otras seis personas eran culpables, porque no se hicieron esfuerzos para colocar los biológicos.

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Tienen que pagar Q132 mil

Además, de ella están señalados en el caso “el director del Área de Salud, el gerente administrativo financiero, la directora del Centro de Salud, la enfermera que cubrió voluntariamente las vacaciones, porque las plazas están congeladas, la doctora Maribel Godoy, directora del Distrito de Salud, y una enfermera ambulatoria, que es por contrato”, dijo.

Puntualizó que la auditoría quiere que entre las seis personas cancelen Q132 mil por las vacunas vencidas en ese departamento.

“Nadie de fuera puede venir a medir eso, si no ha caminado y ha estado con nosotros”, comentó a reporteros la enfermera Mazariegos.

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Mazariegos también comentó que el Plan Nacional de Vacunación ya tiene varias adendas, porque le van cambiando al proceso en el camino, y que aunque se entiende que eso debe pasar por cómo se va desarrollando la enfermedad, reconoce que esa fue una de las razones que han dificultado la vacunación.

“Al principio se había dicho que la Pfizer no era vacuna para la población en general y luego cambiaron a que sí y eso pudo haber sido una de las causas -de que la gente no se vacunara-, pero eso no lo toma en cuenta la auditoría”, se quejó.

Refirió que, en el caso de la Sputnik V, las personas se niegan a recibir ese biológico, y que como la vacunación no es obligatoria no pueden hacer nada.

Añadió que las personas prefieren inmunizarse con otras marcas y no con la Sputnik V y por eso se han vencido.

“Esa situación fue la que encontró auditoría, pero para ellos no vale, solo vale si se perdió -la vacuna- se paga”, dijo Mazariegos.

Estaba de vacaciones

Comentó que en Escuintla fueron afectaos, porque a pesar de hacer sus descargos, con documentos, como mencionaba, siempre quien que se pague por las vacunas.

“Yo estaba de vacaciones y cómo me pueden culpar por algo, si yo estaba deshabilitada, no solo porque es un derecho laboral sino yo salí porque me sentía mal, agotada y enferma”, afirmó la enfermera.

Mazariegos añadió que ella pensó que el hecho de haber estado de vacaciones cuando ocurrieron los hechos la iba a mantener alejada de esa situación, pero no fue así.

El caso de la enfermera en Sololá

El 11 de abril pasado, Mariflor Castro, enfermera del Área de Salud de Sololá, denunció que Salud le estaba cobrando Q388 mil 900 por 5 mil 25 vacunas Sputnik V y 80 AstraZeneca que se vencieron en ese distrito.

Este jueves, Castro acudió también a la citación para saber cómo va su proceso, pero las autoridades de salud no acudieron.

Comentó que lo que les informaron el martes pasado, fue que el procedimiento que determinó que ella debía pagar esa cantidad de dinero no se hizo adecuadamente y que se tenía que volver a realizar.

“Al final, las autoridades de Salud dieron a conocer que fue un error administrativo, porque la auditoria lo que quería era que se presentaran los documentos de descargo, pero no se presentaron, se tomaron decisiones definitivas y se saltaron varios pasos del procesos y ahora lo que quieren es hacerlo nuevamente para considerar los documentos y los tiempos, puesto que para presentar desvanecimientos de hallazgos las personas tienen 10 días para presentar sus descargos y a mi me  dieron 5 horas”, contó Castro.

Postura del ministro de Salud

El ministro de Salud, Francisco Coma, fue abordado por periodistas en una actividad, y fue consultado sobre el cobro que se pretende hacer de las vacunas vencidas a los empleados de la cartera.

Expresó que existe un procedimiento en donde se establece cuál es el monto de las pérdidas de la vacuna y que no hay ninguna instrucción de cobrar los biológicos.

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“No se puede pedir al personal de salud que pague unas vacunas que tienen diferencias sustanciales, son vacunas con tres meses de vida, media. Segundo, este personal está entregado a servir a la población y a vacunarse, ni el personal de salud, ni el ministerio tienen control sobre aquellas personas que no se quieren vacunar”, afirmó Coma

Enfatizó que la situación es distinta “cuando ha habido algún problema en el manejo de las vacunas, donde ha habido desidia, imprudencia, y no sé exactamente cuál es el caso de Escuintla, lio voy a preguntar”, comentó Coma.

Añadió que su posición como ministro es que nadie tiene que hacerse responsable por el pago de una vacuna vencida, sobre todo cuando las condiciones de si se pone o no se pone no están en el control de las personas de Salud.

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Negó que haya alguna instrucción para que el equipo jurídico procedan contra estas personas por vacunas vencidas, pero mencionó que el ministerio está sometido a los sistemas de auditoría y  control y que hay entes que son los vigilantes que se cumpla, se notifique y se levanten las actas con el monto de las vacunas vencidas, pero que eso no significa que haya una acción de cobro.

Rezago en normativas

Coma reconoció que Salud tiene rezago desde la perspectiva de normas, estructura organizacional, en sistemas para tomar este tipo de decisiones y dijo que la pandemia vino a revelar también deficiencias administrativas y por eso ahora es una oportunidad de mejorar.

Señaló que quieren actualizar el Reglamento Orgánico Interno y revisar otros acuerdos vigentes y ahora tiene un compromiso de hacer una normativa que rompa la burocracia, pero que se apegue a la transparencia.

El ensayo clínico analizó datos de 140 niños que recibieron esta tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda y documentó que los anticuerpos contra ómicron eran 36 veces mayores en estos casos.

Según las empresas, la vacuna fue bien tolerada y no planteó nuevas cuestiones de seguridad. En total, más de 10.000 niños de menos de 12 años han participado hasta ahora en los estudios sobre esta vacuna.

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En un comunicado, Pfizer y BioNTech anunciaron que tienen previsto solicitar “en los próximos días” la autorización de emergencia de esta dosis de refuerzo para niños de entre 5 y 11 años en Estados Unidos.

Además, dijeron que compartirán datos cuanto antes con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y con reguladores de otros países.

Tanto el regulador estadounidense como el europeo han aprobado ya dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer tanto para adultos como el grupo de edad de 12 a 17 años. EFE

El funcionario fue abordado por periodistas y consultado sobre las vacunas contra el coronavirus que están próximas a vencer y si sabía cuánta son y respondió: “no tengo el dato exacto, porque recuerden que en este momento hay muchas vacunas que están distribuidas en las áreas de salud y en los distintos centros de vacunación en las comunidades más lejanas”. 

Agregó: se vencen las vacunas, desgraciadamente sí y creo que los factores ya los conocemos”. 

Coma mencionó que uno de los factores por los cuales las vacunas se están venciendo es la renuencia de un gran sector de población a vacunarse. 

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Defendió que las estrategias que implementó el Gobierno sí han funcionado y que trataron de que la vacunación llegara a todos puntos. 

“Si ustedes ven los números de vacunación, las estrategias han funcionado ya vamos por arriba de los 16 millones de dosis aplicadas, ese es un dato muy importante. Ahora, desgraciadamente, sí tenemos que enfrentar que, al igual que en otras partes del mundo, las vacunas se vencen”. 

Señaló que un país recientemente lo llamó por 9 millones de dosis a punto de vencer y si Guatemala podía apoyarlo. “Todos los días estamos recibiendo solicitudes de donarnos vacunas, pero a todo el mundo se les están venciendo”, dijo el funcionario. 

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Mencionó que Estados Unidos está deshaciéndose de millones de vacunas también y también países en donde la tasa de vacunación no se alcanzó. 

“Nos ofrecen de todas, la Moderna, Pfizer, nos ofrecen todo tipo de vacunas,  AstraZeneca”, refirio Coma.  

Francisco Coma señaló que lo único que están evaluando es Moderna, probablemente por el ciclo de la segunda dosis, por si tuvieran mucho más éxito, del que dice él que están teniendo, en la vacunación.  

Cuarta dosis 

En cuanto a la cuarta dosis, el segundo refuerzo que fue aprobado en varios países, Coma expresó que la Organización Panamericana de la Salud y la FDA de Estados Unidos ya están recomendando la cuarta dosis y la recomiendan para personas de 50 años en adelante y con comorbilidad y que en Guatemala empezarán con ese tema.  

Al ser consultado sobre cómo iba ese proceso en el país, dijo que ya lo pasaron a los dos comités técnicos que evalúan la información científica que respalda la toma de decisiones y que un equipo de trabajo es el que avala los estudios científicos para tomar decisiones y que espera que en breve pueda pasar. 

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El contrato por las Sputnik V 

El ministro también fue consultado sobre cómo está la situación del contrato con Rusia por la vacuna Sputnik V, y afirmó que ya hicieron una serie de gestiones e instancias para buscar los mecanismos “y no tener que darle continuidad a ese contrato”. 

Señaló que no puede entrar en mucho más detalle, pero que sí quería que se sepa que se están haciendo acciones desde hace varios meses para tratar de encontrar un mecanismo en donde del Estado de Guatemala no tenga ni que continuar ese contrato.  

Refirió que no se sabe cuánto al tiempo podría tomarse este proceso, pues lleva una serie de consultas y los términos legales son complicado, pero que sí se está trabajando en eso. 

El 5 de abril de 2021 el Ministerio de Salud de Guatemala firmó el contrato para la obtención de 16 millones de dosis de la vacuna Sputnik V con la empresa Human Vaccine LLC, subsidiaria del Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR) por lo cual pagó Q614.5 millones, que correspondían a la mitad de las dosis.

Sin embargo, por la lentitud en la distribución de los biológicos y ante la no aceptación de la población a esta vacuna, en julio de 2021 el gobierno de Guatemala renegoció el contrato y se acordó que el pago entregado en anticipo sería para cubrir únicamente los 8 millones de dosis y que ya no se compraría el otro 50% restante.

El 18 de octubre de 2021, el ministro Coma en una citación al Congreso de la República dijo que el proceso de entrega de los próximos 8 millones de dosis podría ser durante el 2022 y 2023 “y la diferencia es que es a requerimiento nuestro la entrega”.

Vacunación menores  

Coma afirmó que en cuando a la vacunación de menores, no se está avanzado al ritmo que ellos quisieran, pero que tienen la esperanza a que a corto plazo una nueva estrategia puedan atraer a los padres de los menores y lograr más vacunación.

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Reconoció que la credibilidad de la vacunación de menores con Moderna afectó porque se decía que no era una vacuna autorizada, pero que ya se confirmó que sí.  

Otro aspecto que influye es que muchos padres estaban esperando el arribo de vacunas Pfizer y por eso no querían vacunar a sus hijos, pero hizo un llamado a la población paras que los inmunicen con Moderna, porque hay suficientes y se garantiza el refuerzo.  

Expertos consideran que la poca afluencia de niños en los centros de vacunación era predecible pues hay suficientes elementos para que los padres de familia sean “escépticos” al momento de decidir si vacunan a sus hijos o no.

“La afluencia no es la que estábamos esperando y consideramos que es por las variables informaciones que ha habido en el tema. Desgraciadamente no ha habido apoyo en el concepto de difusión de la información, hemos sido directos para dar la información a la población y le damos la seguridad que la vacuna que se está utilizando no es vacuna vencida, tiene vida útil”, reconoció Diana Sierra, Coordinadora del Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud.

Además, Sierra habló de ingreso de vacunas Pfizer para adultos, pero de Moderna para segundas dosis para niños solo dijo que se hacen las gestiones, pero no profundizó en el tema.

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“En cuanto a ingresos al país solo tenemos confirmado lo que es Pfizer para dosis de adultos y se están haciendo gestiones de nuestro ministro de Salud y su gabinete para la adquisición de Moderna en el período de los 28 y 30 días de intervalo que tenemos para el inicio de esquema de los niños”.

De acuerdo con Sierra, del 14 al 18 de marzo se habían administrado 68 mil 65 dosis en niños de 6 a 11 años y refirió que hasta el viernes último había 1 millón 700 mil dosis de Moderna, que puede ser utilizada para refuerzos, iniciar esquemas, completar esquemas y también para iniciar esquema en niños de 6 a 11 años.

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Escepticismo

En tanto, la pediatra Alicia Chang, vicepresidenta de la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciosas, señaló que, aunque está comprobado que la vacuna de Moderna es eficaz para la aplicación en niños, aún está en fase 3 de aprobación y que pocos países, entre ellos han optado por ese biológico para ese grupo etario, lo que podría ser una de las causas para que haya poca afluencia.

“En efecto, afecta no saber si va a haber una segunda dosis para los pacientes pediátricos y también afecta el hecho de que la vacuna Moderna ha sido implementada en muy pocos países, y Guatemala es uno de ellos, pero realmente aún se están completando estudios de fase tres y creo que hay algunas personas que podrían estar más escépticos por no tener esos datos, creo que está justificado ser un poco escépticos al respecto”, dijo Chang.

Añadió que “datos preliminares demuestran que la vacuna Moderna al parecer es una vacuna bastante seguridad y eficaz, pero lo que realmente sucede es que no tenemos todos esos archivos completos para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna y es lo que hemos estado repitiendo en entrevistas y nuestro comunicado”.

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También dijo que como pediatras lo único que pueden hacer es mostrar las evidencias que hay a los padres de familia para que ellos decidan si vacuna o no a sus hijos.

Señaló que la poca afluencia en los centros de vacunación de la capital se debe a que, como ha sido una constante durante toda la pandemia, en el área metropolitana es donde más fluye la información, por lo que los datos relacionados a la vacunación de niños de 6 a 11 años les han llegado a más padres de familia de la ciudad que de los departamentos.

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Con respecto a qué sucede si un menor solo recibe la primera dosis, Chang señaló que: “el niño tiene un esquema incompleto y por lo tanto es susceptible a tener la infección. Henos visto que, una vez colocada la primera dosis, la segunda se puede administrar, incluso varias semanas después, pero no tiene sentido esperar mucho tiempo después de la primera si está reglamentado que el periodo es de ocho semanas, porque entre más pronto terminemos el esquema completo más pronto tendremos a la gente protegida”.

Detalles de vacunación en Guatemala

• Primeras dosis: 7 millones 495 mil 762
• Segundas dosis: 5 millones 884 mil 484
• Dosis de refuerzos: 2 millones 214 mil 462
• Total de dosis: 15 millones 594 mil 708

Según la adenda, se estima pertinente efectuar ciertas modificaciones a los lineamientos establecidos para la administración de las dosis de refuerzo y dosis adicionales para este grupo de población.

La adenda se divide en tres puntos: Dosis adicional y de refuerzo para adolescentes de 12 a 17 años, modificación de grupos priorizados y la vacunación covid-19 para niños y niñas de 6 a 11 años.

Francisco Coma, titular del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, anunció en conferencia de Prensa que se ha habilitado la vacunación para niños de 6 a 11 años, luego de que el 11 de marzo fuera habilitado el registro en el sistema informáticos.

Vacunación de niños de 6 a 11 años

El documento refiere que en el marco del Plan Nacional de Vacunación COVID-19 que inició a implementarse en febrero 2021, acorde a la disponibilidad de  vacunas autorizadas para su uso y de la evidencia científica disponible a la fecha, el Salud considera necesario incluir a las niñas y niños de 6 a 11 años de edad en dicho plan.

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La adenda explica que estos lineamientos surgen con el propósito de mejorar la efectividad sobre la enfermedad sintomática e infección por covid-19, ante el riesgo de exposición epidemiológica a las diversas variantes de preocupación.

Vacuna y dosis que usarán

Afirma que para la vacunación de este grupo de edad (de 6 a 11 años) se consideró la vacuna Moderna  y para el cumplimiento de esquemas de vacunación primarios se estableció una pauta   de dos dosis de 50 microgramos (0.25 mililitros ) ca da una.

El intervalo entre cada una de las dosis será de ocho semanas o 56 días y que para la vacunación se utilizará la jeringa 23G x 1″ x 1 m I milimetrada para dosis de 0.25ml.

Coma afirmó que se utilizará a vacuna Moderna luego de haber analizado los resultados de estudios de la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) y que la dosis pediátrica que se usará es de 0.25 ml que equivale a 50 microgramos.

Según el ministro, no es improvisación el utilizar la vacuna Moderna en este grupo de niños, pues la decisión se tomo con base en estudios de EMA y con el respaldo de Moderna. Afirmó que lo correcto fue esperar el soporte científico para garantizarle a los padres que la vacunación está evaluada y respaldada.

2 millones de niños es la población objetivo

El ministro Coma dijo que 2 millones 202 mil niños de 6 a 11 años se espera que sean vacunados mediante estrategias como visitas de brigadas.

Agregó que se ha sensibilizado a los líderes comunitarios con información sobre impacto de covid-19, para que apoyen en las vacunaciones y visitas de casa en casa.

El funcionario señaló que la estrategia de comunicación está orientada a promover la vacunación como una práctica de prevención de enfermedades. El objetivo es llegar a municipios con bajos niveles de vacunación, que se son 62 municipios.

Hasta el momento la cobertura de vacunación e de 58%, en primera dosis; 45%, segunda dosis y 16% en refuerzo.

El documento explica que las instituciones que atiendan a este grupo de población podrán solicitar y coordinar con la Dirección de Área de Salud correspondiente para el proceso de vacunación con dichos grupos.

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Los menores deben estar registrados en el sitio Vacuna Covid-19, en donde se les solicitará a los padres, tutores y/o responsables de los menores que ingresen el Código Único de Identificación (CUI)  de los niños,  nombre completo, edad, sexo, nombre y número de DPI del padre/madre, tutor legal o responsable y dirección de residencia.

Se establece que los menores de 6 a 11 años que no sean registrados a través del sistema en línea podrá n acudir a los puestos de vacunación para su registro.

Los menores extranjeros deben ser registrados con documento de Identificación correspondiente al país de origen, tanto del niño como de los padres, tutor legal y/o responsable.

A los padres de los menores se les entregará una hoja de asentimiento, para lectura y autorización de la vacunación contra covid-19 y se debe asegurar la comprensión de la información contenida en los documentos, en fe de lo cual deberán ser firmados.

Dosis de refuerzo para menores de 12 a 17 años

En la adenda, también se autoriza la dosis de refuerzo para los menores de edad comprendidos entre 12 y 17 años.

Explica que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social considera prioritario la administración de una dosis adicional y dosis de refuerzo, como parte del esquema primario contra covid-19 en población adolescente de 12 a 17 años.

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Añade que estos lineamientos surgen con el propósito de mejorar la efectividad sobre la enfermedad sintomática e infección por covid-19, ante el riesgo de exposición epidemiológica a las diversas variantes de preocupación.

Diferencia entre dosis adicional y de refuerzo

La adenda menciona que la dosis adicional es la que se administra a la población con algún factor de riesgo o enfermedad, como parte de un esquema primario extendido, en donde la tasa de respuesta inmune es insuficiente y no logran generar una respuesta protectora eficaz.

Además, que la dosis de refuerzo se administra a la población vacunada con esquema primario completo, y que después de haber generado una respuesta inmune eficaz, esta disminuyó con el tiempo, es decir a todos los menores de 12 a 17 años.

Las vacunas que se utilizarán para dosis de refuerzo para menores de 12 a 17 años con factores de riesgo son Pfizer y Moderna, con un volumen de 0.5 ml y se administrará un mes después de haber completado el esquema de dos dosis.

Mientras que la dosis de refuerzo, para el resto de población de 12 a 17 años será también con vacunas Moderna, con volumen de 0.25 ml, y Pfizer con un volumen de 0.3 ml.

En ambos casos, el intervalo mínimo para administrar estas dosis será de 4 meses posterior a la segunda dosis o dosis adicional al esquema primario.

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Modificación de grupos priorizados

Para cumplir con los objetivos del Plan y de acuerdo con la disponibilidad de vacunas, Salud dice que se han revisado los grupos priorizados y de acuerdo con la evidencia disponible se han ampliado las subfases de la fase 4 y quedan así.

El 24 de febrero pasado, el Comité de medicamentos humanos de la La Agencia Europea de Medicamentos EMA autorizó la vacuna contra covid-19 Spikevax (Moderna) para incluir el uso en niños de 6 a 11 años. La vacuna, desarrollada por Moderna, ya estaba aprobada para su uso en adultos y niños de 12 a 17 años.

Aprobación en Europa

La dosis aprobada por la EMA es inferior a la recomendada en mayores de 12 años y con cuatro semanas de diferencia entre las dos inyecciones.

Los expertos de la agencia hicieron este jueves esta recomendación a la Comisión Europea, después de analizar un estudio en niños en esa franja de edad que mostró que la respuesta inmunitaria a la dosis más baja de Spikevax (50 µg microgramos) fue comparable a la observada con la dosis más alta en jóvenes de 18 a 25 años.

Reacciones

Según la EMA, los efectos secundarios más comunes en niños de 6 a 11años vacunados con Moderna son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, vómitos, ganglios linfáticos debajo del brazo inflamados o sensibles, fiebre y dolor muscular y articular. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.

Según el estudio, cinco meses después de la tercera dosis, el nivel de protección bajaría a un 33 %, aunque los CDC admitieron que todavía no disponen de suficientes datos sobre este grupo de gente.

Por ello, el organismo abrió la puerta a “considerar” la recomendación de otras dosis adicionales a fin de mantener la protección contra las hospitalizaciones.

Los CDC recomiendan por ahora que todos los mayores de 12 años reciban una dosis de refuerzo de la vacuna cinco meses después de completar su pauta de vacunación en un país donde solo el 63 % de la población se ha vacunado con las dos dosis.

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Estados Unidos es el país más afectado por el coronavirus con más de 77,5 millones de casos confirmados desde el inicio de la pandemia en marzo de 2020 y más de 917.000 fallecimientos, según los números de la Universidad Johns Hopkins.

Tras batir récords históricos en enero, los niveles de contagio llevan varias semanas de descenso en el país, si bien las muertes siguen en aumento, con más de 3.000 decesos diarios.

Los ingresos hospitalarios han descendido en la última semana, aunque siguen siendo altos, con un promedio diario de 13.000.

Si la agencia estadounidense reguladora de medicamentos, la FDA, autoriza el régimen de dos dosis, se convertirá en la primera vacuna anticovid disponible para este grupo etario en Estados Unidos.

Poco después del anuncio, la FDA indicó en un tuit que sostendrá una reunión el 15 de febrero para considerar el pedido.

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Las compañías están buscando la autorización para solo dos dosis de su vacuna, pero piensan que una tercera dosis será necesaria “para alcanzar altos niveles de protección contra las actuales y futuras posibles variantes” del coronavirus, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

“Si las dos dosis son autorizadas, los padres tendrán la oportunidad de comenzar con una serie de vacunaciones contra el covid-19 para sus niños mientras esperan la posible autorización para una tercera dosis”, agregó.

Algunos expertos ya se han pronunciado en contra de esta inusual medida.

No obstante, la jefa interina de la FDA, Janet Woodcock, defendió el martes la necesidad de avanzar rápidamente: “Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo etario es una prioridad para la agencia”, declaró en un comunicado.

Dosis reducida

La solicitud de Pfizer debería estar enteramente finalizada “en los próximos días”, precisó la empresa. Mientras que la vacuna podría estar disponible en las próximas semanas.

Para limitar efectos secundarios en este joven grupo etario, el gigante farmacéutico escogió reducir significativamente la dosificación de su vacuna, optando por solo 3 microgramos por inyección. En contraste, se usan 30 para los mayores de 12 años, y 10 para aquellos entre 5 y 11 años.

Los investigadores de la compañía concluyeron el otoño pasado que dosis bajas de la vacuna daban protección a niños de hasta dos años, pero no a los de 2 a 5 años, y anunciaron en diciembre que agregarían una tercera dosis en sus ensayos.

En estos ensayos, la tercera dosis debe suministrarse al menos dos meses después de la segunda, con las dos primeras dosis inyectadas a tres semanas una de la otra.

Los datos para el régimen de tres dosis se “esperan en los próximos meses y serán entregado a la FDA para apoyar una posible expansión” de su petición inicial, apuntaron Pfizer y BioNTech en un comunicado.

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23 millones de niños

Estados Unidos cuenta con cerca de 23 millones de niños menores de 5 años.

Ya con dos años de pandemia, muchos padres esperan impacientes vacunar a sus niños contra el coronavirus.

Pero las autoridades sanitarias están igualmente enfrentadas a un gran escepticismo de parte de otros padres.

Las tasas de vacunación son mucho menores entre niños. La vacuna está disponible desde hace tres meses en Estados Unidos para niños entre 5 y 11 años, pero hasta el momento solo 30% de ellos han recibido al menos una dosis, y alrededor de 22% están completamente vacunados, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Los niños son menos susceptibles a caer gravemente enfermos por el covid-19, pero algunos terminan hospitalizados.

Debido al elevado número de infecciones, el brote de la variante ómicron ha enviado a un número récord de niños al hospital.

Los niños pequeños también pueden desarrollar casos graves de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C).

Unos 400 niños de entre 0 y 4 años han muerto de covid-19 en Estados Unidos desde el inicio de la pandemia, según las cifras de los CDC.

Las vacunas arribaron cerca de este mediodía al Aeropuerto Internacional La Aurora, en el sur de la Ciudad de Guatemala, y fueron trasladadas posteriormente a las instalaciones del Ministerio de Salud.

La cartera sanitaria confirmó a periodistas que las 680 mil 940 dosis son de la farmacéutica Pfizer y serán utilizadas para inmunizar a “adolescentes de entre 12 y 17 años y mujeres en período de lactancia”.

El lote que arribó este jueves a Guatemala fue adquirido mediante el mecanismo Covax de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), precisó la misma fuente.

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Guatemala ha recibido desde el inicio de la pandemia un total de 23.2 millones de dosis de vacunas contra covid-19, casi la mitad de ellas donadas por países amigos.

El país tiene una población estimada de 18 millones de habitantes, pero el plan de vacunación del Gobierno del presidente, Alejandro Giammattei, busca vacunar a 12 millones de personas.

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A la fecha, el Ministerio de Salud ha administrado un total de 13.1 millones de dosis de la vacuna contra el covid-19, según la última actualización oficial.

Guatemala suma 677 mil 214 casos positivos del coronavirus desde el 13 de febrero de 2020 y 16 mil 294 muertes por la enfermedad. Ambas cifras son las más altas de Centroamérica, aunque Panamá y Costa Rica están muy cerca en el número de contagios, según recuentos oficiales.

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El Gobierno de Giammattei fue ampliamente criticado por diversos sectores en 2021 debido al retraso en la llegada a Guatemala de 16 millones de dosis de vacunas Sputnik V contra covid-19, adquiridas a Rusia a cambio de US$160 millones, en un contrato que finalmente fue reducido en un 50 por ciento, según la versión oficial.